ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

UV మరియు RP-HPLC టెక్నిక్‌లను ఉపయోగించి ఫార్మాస్యూటికల్ ఫార్ములేషన్స్ మరియు హ్యూమన్ సీరమ్‌లో ప్రీగాబాలిన్ యొక్క పర్యవేక్షణ: రద్దు పరీక్ష పద్ధతికి దరఖాస్తు

సయీద్ అరేనే ఎం, హీనా షహనాజ్, అమీర్ అలీ మరియు నజ్మా సుల్తానా

దీర్ఘకాలిక నొప్పికి చికిత్స చేయడానికి ఎఫ్‌డిఎ ఆమోదించిన మొదటి సమ్మేళనం ప్రీగాబాలిన్ యాంటిపైలెప్టిక్. బల్క్ డ్రగ్, ఫార్మాస్యూటికల్ డోసేజ్ ఫారమ్‌లు మరియు హ్యూమన్ సీరమ్‌లో ప్రీగాబాలిన్‌ను నిర్ణయించడానికి సున్నితమైన, సమర్థవంతమైన, ఆర్థిక, పర్యావరణ అనుకూలమైన మరియు ఐసోక్రటిక్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతి ICH మార్గదర్శకాల ప్రకారం అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ధృవీకరించబడింది. బఫర్ pH 7 మరియు అసిటోనిట్రైల్ (96: 4, v/v) మొబైల్ దశగా ఉపయోగించబడింది మరియు ప్రవాహం రేటు 1 ml పరిసర ఉష్ణోగ్రత వద్ద min-1, నిలుపుదల సమయం 4.6 నిమిషాలు. ఈ పద్ధతి R2>0.999తో 1-25 μg mL-1 పరిధిలో మంచి సరళతను చూపించింది. డిటెక్షన్ యొక్క తక్కువ పరిమితి (LLOD) మరియు పరిమాణం (LLOQ) వరుసగా 10 ng mL-1 మరియు 17 ng mL-1 మరియు 0.04 మరియు 0.12 ng mL-1 ఔషధ మరియు సీరం కోసం. పద్ధతి యొక్క ధృవీకరణ ప్రతిపాదిత పద్ధతికి మంచి ఖచ్చితత్వాన్ని మరియు ఖచ్చితత్వాన్ని చూపించింది. క్రియాశీల ఫార్మాస్యూటికల్ పదార్థాలు, ఫార్మాస్యూటికల్ ఫార్ములేషన్స్, హ్యూమన్ సీరమ్‌లలో ప్రీగాబాలిన్‌ను నిర్ణయించడానికి కొత్తగా అభివృద్ధి చేయబడిన పద్ధతి విజయవంతంగా వర్తించబడుతుంది మరియు డయోడ్ అర్రే డిటెక్టర్ లేకుండా మరియు ఎక్సిపియెంట్‌లు లేదా సీరంలోని ఎండోజెనస్ భాగాల జోక్యం లేకుండా థెరప్యూటిక్ డ్రగ్ మానిటరింగ్ మరియు క్లినికల్ లాబొరేటరీలలో ఉపయోగించవచ్చు.