జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

మెట్రోనమిక్ కెమోథెరపీని మొదటగా రూపొందించారు మరియు 1994లో తొలి దశ క్యాన్సర్ కోసం ఉపయోగించారు - ఇది ఎందుకు కొనసాగడానికి ఎక్కువ సమయం తీసుకుంటోంది?

మైఖేల్ రెట్స్కీ

ఎథినైల్‌స్ట్రాడియోల్ మరియు గెస్టోడిన్‌లను కలిగి ఉన్న రెండు వేర్వేరు ఫిల్మ్ కోటెడ్ టాబ్లెట్‌ల యొక్క జీవ లభ్యత మరియు జీవ సమానత్వం నోటి సింగిల్-డోస్ పరిపాలన తర్వాత 36 మంది ఆరోగ్యకరమైన మహిళా వాలంటీర్‌లలో పరిశోధించబడ్డాయి. 28 రోజుల వాష్-అవుట్ ఫేజ్‌తో సింగిల్-సెంటర్, రాండమైజ్డ్, సింగిల్-డోస్, 2-వే క్రాస్-ఓవర్ డిజైన్ ప్రకారం ఈ అధ్యయనం జరిగింది. ఫార్మకోకైనటిక్ ప్రొఫైలింగ్ కోసం రక్త నమూనాలను 72 గం (ఇథినైల్‌స్ట్రాడియోల్) మరియు 96 గం (గెస్టోడిన్) వరకు పోస్ట్‌డోస్ తీసుకున్నారు. ఎథినైల్‌స్ట్రాడియోల్ మరియు గెస్టోడెన్ ప్లాస్మా సాంద్రతలు ధృవీకరించబడిన LC-MS/MS పద్ధతితో నిర్ణయించబడ్డాయి. సంవర్గమానంగా రూపాంతరం చెందిన డేటాను ఉపయోగించి, పరీక్ష మరియు సూచన ఉత్పత్తుల కోసం AUC0-t మరియు Cmax విలువల నిష్పత్తి కోసం 90% విశ్వాస విరామాలను (90% IC) గణించడం ద్వారా ఉత్పత్తుల మధ్య జీవ సమానత్వం నిర్ణయించబడుతుంది. ఇథినైల్‌స్ట్రాడియోల్ యొక్క 90% విశ్వాస విరామాలు వరుసగా 98.49% - 109.19% మరియు 100.62% - 111.69%. గెస్టోడెన్ యొక్క 90% విశ్వాస విరామాలు వరుసగా 94.07% - 105.91% మరియు 110.19% - 124.73%. Cmax మరియు AUC0-t కోసం 90% కాన్ఫిడెన్స్ ఇంటర్వెల్‌లు ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ప్రతిపాదించిన 80 - 125% విరామంలో ఉన్నందున, రెండు ఇథినైల్‌స్ట్రాడియోల్ మరియు గెస్టోడెన్ సూత్రీకరణలు వాటి రేటు మరియు శోషణ పరిమాణంలో బయో ఈక్వివలెంట్ అని నిర్ధారించబడింది.