ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

RP-HPLC ద్వారా కంబైన్డ్ ఫార్మాస్యూటికల్ డోసేజ్ ఫారమ్‌లో డెసోజెస్ట్రెల్ మరియు ఇథినైల్‌స్ట్రాడియోల్ కోసం పద్దతి అభివృద్ధి మరియు ధ్రువీకరణ

సంజయ్ బైస్, అనిల్ చందేవార్, ఇమ్రాన్ పోప్టే, ఇంద్రజీత్ సింఘ్వి మరియు ఖేమ్‌చంద్ గుప్తా

_{ఫార్మాస్యూటికల్ డోసేజ్ ఫారమ్‌లలో డెసోజెస్ట్రెల్ మరియు ఎథినిలోస్ట్రాడియోల్ యొక్క ఏకకాల నిర్ధారణ కోసం సరళమైన, వేగవంతమైన, సున్నితమైన RP-HPLC పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది, విశ్లేషణ KH 2} PO ₄ బఫర్ (0.02M) ఉపయోగించి పరిష్కరించబడింది : ఎసిటోనిట్రైల్ (50:50), ప్రవాహం రేటుతో. 2.0ml/min, కలిగి ఉన్న HPLC ఆటో నమూనా సిస్టమ్‌లో ఎంపవర్ సాఫ్ట్‌వేర్‌తో UV- కనిపించే మరియు ఫ్లోరోసెన్స్ డిటెక్టర్ మరియు Zorbax SB Phenyl C18 కాలమ్ (4.6×150 mm). Desogestrel కోసం Ethinylestradiol UV డిటెక్టర్ కోసం డిటెక్టర్ ఫ్లోరోసెన్స్ డిటెక్టర్, అంచనా కోసం గుర్తింపు తరంగదైర్ఘ్యం 310 nm ఉద్గారాలు మరియు 285 nm ఉత్తేజిత Ethinyloestradiol మరియు 210 nm Desogestrel కోసం తీసుకోబడింది. పరీక్ష ఏకాగ్రతలో 10-150% ఏకాగ్రత పరిధిలో డిటెక్టర్ ప్రతిస్పందన కోసం సరళత గమనించబడింది. క్రమాంకనం వక్రరేఖకు సహసంబంధ గుణకం (r) 1.0గా కనుగొనబడింది. ఎథినిలోస్ట్రాడియోల్ మరియు డెసోజెస్ట్రెల్ కోసం నిలుపుదల సమయం వరుసగా 2.4 నిమిషాలు మరియు 13.9 నిమిషాలు కనుగొనబడింది. శాతం రికవరీ 98.0% నుండి 102.0% పరిధిలో ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. విశ్లేషించబడిన టాబ్లెట్ మరియు రికవరీ అధ్యయనం కోసం RSD శాతం 2 కంటే తక్కువగా ఉంది. పునరుద్ధరణ అధ్యయనాల ఫలితాలు పరీక్ష ఏకాగ్రత యొక్క 50% నుండి 150% పరిధిలో సరళంగా ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. విశ్లేషణ ఫలితాలు గణాంకపరంగా మరియు పునరుద్ధరణ అధ్యయనాల ద్వారా ధృవీకరించబడ్డాయి. డెసోజెస్ట్రెల్ మరియు ఎథినిలోఎస్ట్రాడియోల్ యొక్క ఏకకాల నిర్ణయానికి మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ మోతాదు రూపంలో ఖచ్చితమైన, ఎంపిక మరియు వేగవంతమైనదిగా అభివృద్ధి చేయబడిన పద్ధతి కనుగొనబడింది.