ఫార్మకోఎపిడెమియాలజీ మరియు డ్రగ్ సేఫ్టీలో పురోగతి

నైరూప్య

అధునాతన డయాబెటిక్ ఫుట్ అల్సర్‌లో ఇంట్రాలేషనల్ హ్యూమన్ రీకాంబినెంట్ ఎపిడెర్మల్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ వాడకం యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్ ఫలితాలను మెడికల్ ప్రాక్టీస్ నిర్ధారిస్తుంది

పెడ్రో ఎ లోపెజ్-సౌరా, ఐసిస్ బి యెరా-అలోస్, కార్మెన్ వాలెంజులా-సిల్వా, ఒడాలిస్ గొంజాలెజ్-డియాజ్, అమౌరిస్ డెల్ రియో-మార్టిన్, జార్జ్ బెర్లాంగా-అకోస్టా, జోస్ ఐ ఫెర్నాండెజ్-మాంటెక్విన్, బోరిస్ అసివెడోన్, బోరిస్ అసివెడోన్, హెర్రెరా-మార్టినెజ్

రీకాంబినెంట్ హ్యూమన్ ఎపిడెర్మల్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ (rhEGF) యొక్క ఇంట్రాలేషనల్ ఇంజెక్షన్ ఇటీవల ఆమోదించబడింది మరియు అధునాతన డయాబెటిక్ ఫుట్ అల్సర్స్ (DFU) చికిత్స కోసం అనేక దేశాలలో ప్రవేశపెట్టబడింది, ఇది ఐదు అన్వేషణాత్మక మరియు ఒక నిర్ధారణ, 344లో దశ III క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఫలితాల ఆధారంగా. సబ్జెక్టులు. కణాంకురణ కణజాలం మరియు రీ-ఎపిథలైజేషన్ అభివృద్ధి ద్వారా అందించబడిన వైద్యం ప్రక్రియపై ఈ ఉత్పత్తి యొక్క ముఖ్యమైన ఉద్దీపన ప్రభావం ఈ ట్రయల్స్‌లో చూపబడింది, అలాగే ఫాలో-అప్ సమయంలో పుండు పునరావృతాల తగ్గింపు మరియు ప్రమాదాన్ని తగ్గించే ధోరణి. అంగీకారయోగ్యమైన భద్రతా ప్రొఫైల్‌తో విచ్ఛేదనం. అయినప్పటికీ, ప్రస్తుత వైద్య విధానంలో ఉత్పత్తులు ఎల్లప్పుడూ ఒకే విధంగా పనిచేయవు. ప్రస్తుత సమీక్ష అధునాతన DFU కోసం rhEGF యొక్క ఇంట్రాలేషనల్ ఉపయోగం నుండి లభించే క్లినికల్ సమాచారాన్ని సంగ్రహిస్తుంది మరియు ఈ సందర్భంలో 2000 కంటే ఎక్కువ విషయాలలో పోస్ట్‌మార్కెటింగ్ అనుభవాలు క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఫలితాలను నిర్ధారిస్తాయి, 75% పూర్తి గ్రాన్యులేషన్ ప్రతిస్పందన సంభావ్యత, 61% వైద్యం, మరియు విచ్ఛేదనం ప్రమాదాన్ని 16% సంపూర్ణ మరియు 71% సాపేక్ష తగ్గింపు. ప్రయోజనం ఇస్కీమిక్ రోగులను కలిగి ఉంటుంది. ప్రస్తుత ఆచరణలో భద్రతా ప్రొఫైల్ సంతృప్తికరంగా ఉంది. తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు చికిత్సకు ఆపాదించబడవు కానీ రోగుల అంతర్లీన పరిస్థితులకు ఆపాదించబడవు. వృద్ధి కారకం ద్వారా నియోప్లాసియా ప్రమోషన్‌కు సంబంధించిన ఆధారాలు ఏవీ కనుగొనబడలేదు. ప్రక్రియ యొక్క ప్రయోజనం-ప్రమాద నిష్పత్తి అనుకూలంగా ఉంటుంది.