నీల్ సెన్జెర్, మినల్ బార్వే, జాక్లిన్ నెమునైటిస్, జోసెఫ్ కుహ్న్, అంటోన్ మెల్నిక్, పీటర్ బీట్ష్, మిచెల్ మాగీ, జోనాథన్ ఓహ్, సింథియా బెడెల్, పద్మాసిని కుమార్, డోనాల్డ్ డి రావ్, బీనా ఓ పాపెన్, గ్లాడిస్ వాల్‌రావెన్, చార్లెస్ బ్రూనికార్డి ఎఫ్, ఫిలిప్ బి మాపుల్ నెమునైటిస్
అధ్యయన నేపథ్యం: గతంలో, మేము అధునాతన క్యాన్సర్ రోగులలో FANG ఇమ్యునోథెరపీ యొక్క దశ I అధ్యయనంలో మనుగడతో భద్రత మరియు పరస్పర సంబంధం ఉన్న రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను ప్రదర్శించాము. మేము ఇప్పుడు ఫేజ్ I చికిత్స పొందిన రోగులకు సంబంధించిన దీర్ఘకాలిక ఫాలో-అప్ (FU)ని నివేదిస్తాము, ఇందులో డోస్ యొక్క సంబంధాల అంచనా, γIFN-ELISPOT ప్రతిస్పందన మరియు భద్రత మరియు మనుగడకు రోగి జనాభాలు ఉన్నాయి. పద్ధతులు: 1×107 లేదా 2.5×107 కణాలు/ఇంజెక్షన్ యొక్క ≥ 2-12 ఇంట్రాడెర్మల్ నెలవారీ ఇంజెక్షన్‌లను పొందిన అధునాతన క్యాన్సర్ రోగులలో భద్రత, γIFN-ELISPOT ప్రతిస్పందన మరియు మనుగడ 3+ సంవత్సరాల పాటు అనుసరించబడింది. క్లినికల్ మరియు సెరోలాజికల్ అసెస్‌మెంట్‌లు నెలవారీ, రేడియోగ్రాఫిక్ మూల్యాంకనాలు ద్వైమాసికం మరియు బేస్‌లైన్‌లో γ-IFN-ELISPOT మరియు సైకిల్ 2, 4, 6, 9, 12 ప్రారంభం తరువాత వరుసగా FU వద్ద నిర్వహించబడతాయి. ఫలితాలు: మునుపు, మేము 1 సంవత్సరం పాటు విజయవంతమైన FANG నిర్మాణంతో 45 మంది రోగులపై ఫలితాలను నివేదించాము (28 మందికి చికిత్స (నియమించబడిన FANG); 17 మంది ఇతర ప్రత్యామ్నాయ చికిత్సల లభ్యత లేదా విఫలమైన తయారీ (ఫాంగ్ లేదు) ఆధారంగా చికిత్స చేయలేదు. మేము ఇప్పుడు ఆ రోగులపై 3వ సంవత్సరం వరకు FU ఫలితాలను నివేదిస్తాము మరియు అదనంగా 29 మంది రోగులు (7 FANG, 22 No FANG) తరువాత దశ I అధ్యయనంలో ప్రవేశించారు (మొత్తం N=35 FANG; మొత్తం N=39 FANG లేదు). ప్రస్తుత విస్తరించిన దశ I ట్రయల్ పాపులేషన్ యొక్క మధ్యస్థ మనుగడ 562 రోజులు వర్సెస్ 122 రోజులు (p=0.00001). ఇది రెండు సంవత్సరాల క్రితం నుండి వాస్తవానికి ప్రచురించబడిన డేటా వలె ఉంటుంది. γ-IFN-ELISPOT ప్రతిచర్య ప్రస్తుత FANG చికిత్స పొందిన రోగులలో 14 మందిలో సానుకూలంగా ఉంది మరియు మొదటి ఇంజెక్షన్ తర్వాత నెల 3 లేదా అంతకంటే తక్కువ సమయంలో FANG చికిత్స పొందిన 12 మంది రోగులలో ప్రతికూలంగా ఉంది. γ-IFN-ELISPOT ప్రతిచర్యతో సర్వైవల్ సహసంబంధం; మధ్యస్థ 836 రోజులు వర్సెస్ 440 రోజులు వరుసగా సానుకూల మరియు ప్రతికూల ELISPOT, (p=0.04). దీర్ఘకాలిక ప్రతికూల విషపూరితం కనిపించలేదు మరియు మోతాదు లేదా జనాభాతో రోగనిరోధక ప్రతిస్పందన లేదా మనుగడకు గణనీయమైన సహసంబంధం లేదు. తీర్మానాలు: ఫాంగ్ వ్యాక్సిన్‌తో చికిత్స అనేక రకాల అధునాతన క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులలో దీర్ఘకాలిక భద్రత మరియు ప్రయోజనం యొక్క రుజువును చూపుతూనే ఉంది, తద్వారా తదుపరి సమర్థత పరీక్షను సమర్థిస్తుంది.