ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

యాక్సిలరేటెడ్ డిగ్రేడేషన్ టెస్ట్ ద్వారా POCT స్ట్రిప్స్ యొక్క జీవితకాల అంచనా

జిన్-యంగ్ చోయ్, ఇన్ మో యాంగ్, టే-హో యూన్ మరియు సన్‌మూక్ లీ

సాధారణంగా, పాయింట్-ఆఫ్-కేర్ టెస్టింగ్ (POCT) డయాగ్నొస్టిక్ పరికరాల వేగవంతమైన స్థిరత్వాన్ని అంచనా వేయడానికి ఒకే పరామితి, అనగా ఉష్ణోగ్రత, వేగవంతమైన పరామితిగా ఉపయోగించబడుతుంది. అయినప్పటికీ, పరీక్ష స్ట్రిప్స్ యొక్క ప్రధాన భాగాలు ఎంజైమ్‌ల వంటి ప్రోటీన్‌లు కాబట్టి స్ట్రిప్ పనితీరును క్షీణించడంలో తేమ కూడా ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తుంది. స్ట్రిప్స్ యొక్క జీవితకాలాన్ని అంచనా వేయడానికి 5 వేర్వేరు టెంప్/హ్యూమి పరిస్థితులు ఉపయోగించబడ్డాయి. పరీక్ష స్ట్రిప్‌ల క్షీణత వేగవంతమైన స్థిరత్వ పరీక్ష ద్వారా అధ్యయనం చేయబడింది మరియు వాణిజ్య POCT ఉత్పత్తులను ఉపయోగించి జీవితకాలం అంచనా వేయబడింది. ఘాతాంక పద్ధతిలో అధోకరణం నమూనాను అనుసరించడం ద్వారా, పరీక్ష స్ట్రిప్‌ల వైఫల్య సమయం, కొలత సమయంలో ఏకాగ్రత ప్రారంభ ఏకాగ్రత విలువలో ± 15% పరిధికి మించి ఉన్న సమయంగా నిర్ణయించబడింది. సమ్మిళిత టెంప్/హుమి వేగవంతమైన పరిస్థితుల కోసం, సవరించిన ఐరింగ్ Eqని అనుసరించడం ద్వారా జీవితకాల అంచనా వేయబడింది. స్ట్రిప్స్ యొక్క జీవితకాల పంపిణీగా Weibull పంపిణీని వర్తింపజేసినప్పుడు ఒత్తిడి-జీవిత సంబంధం మరియు B10 జీవితకాలం (CL=90%తో) 505 h (తక్కువ పరిమితి)గా అంచనా వేయబడింది.