ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

ఫోర్స్డ్ డిగ్రేడేషన్ మరియు ఇంప్యూరిటీ ప్రొఫైలింగ్ ద్వారా ఆర్మోడాఫినిల్ హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క అంతర్గత స్థిరత్వ అధ్యయనం

దీప్తి జైన్ మరియు పవన్ కె బస్నివాల్

లక్ష్యం: ఒక నవల RP-HPLC-DAD-HRMS పద్ధతి సంబంధిత పదార్ధాల సమక్షంలో ఆర్మోడాఫినిల్‌ను నిర్ణయించడానికి అభివృద్ధి చేయబడింది. మలినాలను మరియు బలవంతంగా అధోకరణం ఉత్పత్తులు మరియు దాని అంతర్గత స్థిరత్వం బలవంతంగా క్షీణత ప్రొఫైలింగ్ ద్వారా స్థాపించబడింది. విధానం: ఆర్మోడాఫినిల్ మరియు దాని క్షీణత ఉత్పత్తులు జోర్బాక్స్ ఎక్లిప్స్ ప్లస్ C18 నిలువు వరుస (250 × 4.6 మిమీ, 5 μm)పై 0.1% ఫార్మిక్ యాసిడ్ మరియు అసిటోనిట్రైల్ (గ్రేడియంట్ మోడ్‌లో) మిశ్రమం ద్వారా 20 నిమిషాలలోపు 1 ml/min ఫ్లో రేట్‌లో విజయవంతంగా వేరు చేయబడ్డాయి మరియు 252 nm వద్ద ఫోటోడియోడ్-అరే డిటెక్టర్ ద్వారా గుర్తింపు జరిగింది. ఫలితాలు: ఔషధం ఆల్కలీన్ పరిస్థితులలో విస్తృతంగా క్షీణించింది, తరువాత ఆమ్ల మరియు తటస్థ పరిస్థితులలో, థర్మల్, ఆక్సీకరణ మరియు అతినీలలోహిత క్షీణత పరిస్థితులలో ఎటువంటి క్షీణత గమనించబడలేదు. ఒక మలినం (AMD-Imp) మాత్రమే ఫినైల్‌మెథనేసల్ఫినిక్ యాసిడ్‌గా గుర్తించబడింది. క్షీణత ఉత్పత్తుల నిర్మాణం మరియు ఔషధం యొక్క క్షీణత మార్గాలు హైడ్రోలైటిక్ స్థితికి సూచించబడ్డాయి. తీర్మానం: ఆర్మోడాఫినిల్ ప్రాథమిక స్థితిలో విస్తృతంగా క్షీణించింది, తరువాత ఆమ్ల మరియు తటస్థ స్థితి. నాలుగు DPలు vis. AMD3, AMD4, AMD5 మరియు AMD6 అన్ని పరిస్థితులలో గమనించబడ్డాయి. థర్మల్, UV కాంతి మరియు ఆక్సీకరణ పరిస్థితులలో క్షీణత కనుగొనబడలేదు