జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ రీసెర్చ్ & బయోఎథిక్స్

నైరూప్య

యునైటెడ్ స్టేట్స్ మరియు కొన్ని యూరోపియన్ దేశాలలో క్లినికల్ ట్రయల్స్ కోసం బీమా పాలసీలు

సబీనా గైనోట్టి మరియు కార్లో పెట్రిని

క్లినికల్ రీసెర్చ్‌లో గాయపడిన పరిశోధనలో పాల్గొనేవారికి పరిహారం అందించాల్సిన అవసరాన్ని సమర్థించే ముఖ్యమైన నైతిక వాదనలు ఉన్నాయి. బెన్ ఫి సెన్స్ జస్టి ఫైస్ కనీసం "రిపేరేటివ్" ఆరోగ్య సంరక్షణ ఖర్చుల కోసం పరిహారాన్ని అందిస్తుంది, అయితే పరిశోధన యొక్క నష్టాలు ప్రత్యేకంగా పరిశోధనలో పాల్గొనేవారిపై పడకుండా న్యాయం అవసరం. గాయపడిన పాల్గొనేవారికి పరిహారం ఇవ్వడానికి నైతిక వాదనలు సాధారణంగా అంగీకరించబడినప్పటికీ, ఆచరణాత్మక వివరాలు సంక్లిష్టంగా ఉంటాయి - ప్రత్యేకించి కవరేజీ యొక్క పరిధి మరియు వ్యవధిని నిర్ణయించడం మరియు పరిహారం చెల్లించే బాధ్యతను అప్పగించడం.
ఈ పేపర్‌లో మేము యునైటెడ్ స్టేట్స్ మరియు యూరప్‌లోని అనేక జాతీయ చట్టాలు క్రింది సమస్యలతో ఎలా వ్యవహరిస్తాయో విశ్లేషిస్తాము: పరిశోధనలో పాల్గొనేవారికి బీమాను రూపొందించడానికి స్వచ్ఛంద లేదా తప్పనిసరి అవసరం; మరణం, తీవ్రమైన హాని, నొప్పి, బాధ మరియు ఆర్థిక నష్టాలతో సహా పరిహారమైన గాయాలు; ట్రయల్‌లో అనివార్యమైన హాని మరియు ఆరోగ్య సమస్యల పరిహారాన్ని ఒక సబ్జెక్ట్ యొక్క సమ్మతి లేకపోవటం లేదా సబ్జెక్ట్ యొక్క వ్యాధి యొక్క సహజ పురోగతిపై ఆధారపడి ఉంటుంది; సమాచార సమ్మతి పత్రం యొక్క ప్రాముఖ్యత మరియు పరిశోధనలో పాల్గొనేవారికి ఇవ్వవలసిన వివరాలు; ఫేజ్ 1 మరియు ఫేజ్ 2 ట్రయల్స్ మరియు ఫేజ్ 3 మరియు ఫేజ్ 4 ట్రయల్స్‌లో పరిహారం కోసం నియమాలు లేదా వివిధ స్థాయిల రిస్క్‌తో కూడిన ట్రయల్స్ మధ్య వ్యత్యాసం; నిర్లక్ష్యం స్థాపించబడనప్పుడు గాయపడిన పరిశోధనలో పాల్గొనేవారికి ఎటువంటి తప్పు లేకుండా పరిహారం అందించే అవకాశం; ప్రభుత్వ మరియు ప్రైవేట్ పరిశోధనలో బీమా మరియు పరిహారంపై నియమాలు; గాయపడిన వ్యక్తులకు (రాష్ట్రం, ప్రైవేట్ బీమాలు లేదా రెండూ) పరిహారం అందించడానికి బాధ్యత వహించే నటులు; పరిశోధనలో పాల్గొనేవారి పరిహారం కోసం తాత్కాలిక సూచనల లభ్యత.
తులనాత్మక విశ్లేషణ విశ్లేషించబడిన చట్టాల బలాలు మరియు బలహీనతలను హైలైట్ చేస్తుంది మరియు గాయపడిన పరిశోధనలో పాల్గొనేవారికి భీమా మరియు పరిహారం కోసం ఒక నమూనాను ప్రతిపాదిస్తుంది, ఇది పరిశోధనలో బెన్ ఫిసెన్స్, స్వయంప్రతిపత్తి మరియు న్యాయం యొక్క సూత్రాలను ప్రోత్సహిస్తుంది.