టామ్ హెచ్ జిన్, టియాన్లీ క్యూ, అనంత్ రైనా, పీటర్ అలెగ్జాండర్ మరియు ఎరిక్ త్సావో
బాసిల్లస్ కాల్మెట్-గ్యురిన్ (BCG) మరియు రీకాంబినెంట్ BCG (rBCG) వ్యాక్సిన్‌లను జన్యుపరంగా మైకోబాక్టీరియం బోవిస్ యొక్క లైవ్ అటెన్యూయేటెడ్ స్ట్రెయిన్‌లో గుర్తించవచ్చు. రక్షిత రోగనిరోధక ప్రతిస్పందన యొక్క ఉద్దీపనకు జీవి సాధ్యత అవసరం కాబట్టి, వ్యాక్సిన్ నాణ్యత నియంత్రణలో ఆచరణీయ జీవుల గణనను పర్యవేక్షించడం అంతర్భాగం. కాలనీఫార్మింగ్ యూనిట్ (CFU) పరీక్ష BCG సాధ్యతను నిర్ణయించడానికి సాంప్రదాయిక పరీక్ష, మరియు BCG శక్తికి విస్తృతంగా ఆమోదించబడిన సర్రోగేట్. CFU విశ్లేషణ, అయితే, సమస్యాత్మకమైనది మరియు సమయం తీసుకుంటుంది. CFU పరీక్ష ఫలితాల మందగమనం మరియు అధిక వైవిధ్యం తయారీదారులు మరియు నియంత్రణ ప్రయోగశాలలకు వేగవంతమైన, మరింత పునరుత్పాదక ప్రత్యామ్నాయ ఆచరణీయ గణన పరీక్ష కోసం ప్రధాన చోదక శక్తులు. సవరించిన అడెనోసిన్ ట్రిఫాస్ఫేట్ (ATP) ల్యుమినిసెన్స్ అస్సేను స్టేటెన్స్ సీరమ్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ అభివృద్ధి చేసింది మరియు WHO ద్వారా ప్రత్యామ్నాయ ఆచరణీయ గణన పరీక్షగా ప్రచారం చేయబడింది. అయినప్పటికీ, ATP పరీక్ష పటిష్టత మరియు పునరుత్పత్తి అవసరాలను తీర్చడానికి ముందు నమూనా తయారీ మరియు ATP వెలికితీత ప్రక్రియల సమయంలో కొన్ని షరతులు ఏర్పాటు చేయబడాలి. ఈ అధ్యయనం BCG/rBCG సన్నాహాల కోసం ATP విశ్లేషణ యొక్క విశ్వసనీయ ప్రక్రియ కోసం అవసరమైన పరిస్థితులను గుర్తించడంపై దృష్టి పెట్టింది. మా మెరుగైన ATP పరీక్షా ప్రోటోకాల్‌ని ఉపయోగించి, BCG/rBCG వ్యాక్సిన్‌ల CFU కౌంట్ మరియు ATP ఏకాగ్రత మధ్య సహసంబంధ గుణకం ఎక్కువగా ఉందని మేము నిరూపించాము (వేగవంతమైన స్థిరత్వ నమూనాల కోసం R2=0.83 మరియు అన్ని ఇతర సన్నాహాలకు R2>0.97). ATP ల్యుమినిసెన్స్ అస్సే అనేది లైవ్ అటెన్యూయేటెడ్ మైకోబాక్టీరియల్ వ్యాక్సిన్ సన్నాహాల యొక్క సాధ్యతను లెక్కించడంలో వేగవంతమైన, సున్నితమైన, నమ్మదగిన, స్ట్రెయిన్-నిర్దిష్ట పద్ధతి.