జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

రిస్క్ బేస్డ్ మానిటరింగ్ యొక్క ప్రభావాలు మరియు చిక్కులు: ఒక CRO దృక్పథం

ప్రశాంత్ ఎ. పాండ్యా

గత దశాబ్దాలలో, భౌగోళిక వ్యాప్తి, సైట్ సంబంధిత సమస్యలు, చికిత్స ఎంపికలు, సంరక్షణ ప్రమాణాలు మరియు నియంత్రణ అనిశ్చితి కారణంగా క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క సంక్లిష్టత నాటకీయంగా పెరిగింది. అనిశ్చితి ఎలక్ట్రానిక్ సిస్టమ్‌ను ఉపయోగించడం, గణాంక అంచనాలో మార్పులు, క్లినికల్ ట్రయల్ డాక్యుమెంట్‌లలో మెరుగుదల కారణంగా రిస్క్ బేస్డ్ మానిటరింగ్ (RBM) / కేంద్రీకృత పర్యవేక్షణకు అవకాశం కల్పించింది. RBM క్లినికల్ డెవలప్‌మెంట్ యొక్క భవిష్యత్తుగా ఉద్భవించింది. ఈ విధానానికి US-FDA, యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ (EMA) మరియు అనేక ఇతర నియంత్రణ ఏజెన్సీలు మద్దతు ఇస్తున్నాయి.

రిస్క్-బేస్డ్ మానిటరింగ్ పాలసీలు మరియు ప్రొసీజర్‌ల ద్వారా సులభంగా కనుగొనగలిగే డేటా, మోసం, డేటా పంపిణీ లోపాలు మరియు ఇతర డేటా క్రమరాహిత్యాల ఫాబ్రికేషన్. RBM క్లినికల్ సైట్‌లను పర్యవేక్షించడానికి స్పాన్సర్ యొక్క నాణ్యత మరియు సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది మరియు గణనీయమైన ఖర్చును ఆదా చేయడంలో సహాయపడుతుంది. ఇది నాణ్యత మరియు కార్యాచరణ పనితీరును ప్రభావితం చేసే సంకేతాలను త్వరగా గుర్తించడంలో సహాయపడుతుంది. సమర్థవంతమైన ప్రణాళిక సమర్థవంతమైన ప్రమాద-ఆధారిత పర్యవేక్షణ వ్యూహానికి పునాది వేస్తుందని నిర్ధారించబడింది.