జర్నల్ ఆఫ్ టీకాలు & టీకా

నైరూప్య

ఆరోగ్యవంతమైన కౌమారదశలో క్వాడ్రివాలెంట్ మెనింగోకాకల్ కంజుగేట్ మరియు హ్యూమన్ పాపిల్లోమావైరస్ వ్యాక్సిన్‌లతో సహ-నిర్వహించినప్పుడు కంబైన్డ్ టెటానస్, తగ్గిన డిఫ్తీరియా, ఎసెల్యులర్ పెర్టుసిస్ వ్యాక్సిన్ యొక్క రోగనిరోధక శక్తి మరియు భద్రత

రాబర్టో గాస్పరిని, విలియం జాన్స్టన్, మిచెల్ కన్వర్సనో, అలాన్ గార్‌స్కాడెన్, డేవిడ్ అలెగ్జాండర్, నోయెమి గిగ్లియోలీ, సాండ్రా పెర్సెల్, లిండా హాన్ మరియు ఇగోర్ స్మోలెనోవ్

లక్ష్యం: యుక్తవయస్కులకు యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఇమ్యునైజేషన్ సిఫార్సులలో టెటానస్, డిఫ్తీరియా మరియు పెర్టుసిస్ (Tdap), హ్యూమన్ పాపిల్లోమావైరస్ (HPV), మరియు నీసేరియా మెనింజైటిడిస్ సెరోగ్రూప్స్ A, C, W-135, మరియు Yకి వ్యతిరేకంగా వ్యాక్సిన్‌లు ఉన్నాయి. ఈ ఫేజ్ IV అధ్యయనంలో, మేము చతుర్భుజి యొక్క ఏకకాల పరిపాలన యొక్క ప్రభావాన్ని పరిశోధించారు మెనింగోకోకల్ CRM197-కంజుగేట్ టీకా (MenACWY-CRM) Tdap మరియు HPV వ్యాక్సిన్‌లతో, Tdap యాంటిజెన్‌లకు రోగనిరోధక శక్తి మరియు మొత్తం రియాక్టోజెనిసిటీ పరంగా. పద్ధతులు: Tdap మరియు క్వాడ్రివాలెంట్ HPV వ్యాక్సిన్ (HPV4)తో సహ-నిర్వహించబడిన MenACWY-CRM లేదా ప్లేసిబోను స్వీకరించడానికి 10-18 సంవత్సరాల వయస్సు గల మొత్తం 801 మంది ఆరోగ్యకరమైన కౌమారదశలు రెండు సమూహాలలో ఒకదానికి యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడ్డారు. Tdap యాంటిజెన్‌లకు, అలాగే మెనింగోకాకల్ సెరోగ్రూప్స్ A, C, W-135 మరియు Yకి యాంటీబాడీ ప్రతిస్పందనలు టీకా తర్వాత ఒక నెలలో అంచనా వేయబడ్డాయి. అధ్యయనం అంతటా భద్రత మరియు ప్రతికూల సంఘటనలు పర్యవేక్షించబడ్డాయి. ఫలితాలు: ఒక నెల పోస్ట్-వ్యాక్సినేషన్, MenACWY-CRM సమూహంలోని 95% మరియు 99% సబ్జెక్టులు డిఫ్తీరియా మరియు టెటానస్ టాక్సాయిడ్‌లకు వ్యతిరేకంగా సెరోప్రొటెక్టివ్ యాంటీబాడీ స్థాయిలను (≥1.0 IU/mL) కలిగి ఉన్నాయి, ఇవి వరుసగా 82% మరియు 98% ప్లేసిబో సమూహం. పెర్టుసిస్ యాంటిజెన్స్ పెర్టుసిస్ టాక్సిన్, ఫిలమెంటస్ హేమాగ్గ్లుటినిన్ మరియు పెర్టాక్టిన్‌లకు వ్యతిరేకంగా మెనాక్‌డబ్ల్యువై-సిఆర్‌ఎమ్ గ్రూప్ వర్సెస్ ప్లేసిబోకు వ్యతిరేకంగా ప్రతిరోధకాల రేఖాగణిత సగటు సాంద్రతలు వరుసగా 1.01, 0.84 మరియు 0.82. అన్ని Tdap యాంటిజెన్‌లకు వ్యతిరేకంగా రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనల కోసం ముందుగా నిర్ణయించిన నాన్-ఇన్‌ఫీరియారిటీ ప్రమాణాలు నెరవేర్చబడ్డాయి. MenACWY-CRM యొక్క ఒక మోతాదు సహ-నిర్వహణ బాగా తట్టుకోగలదు మరియు నాలుగు మెనింగోకోకల్ సెరోగ్రూప్‌లకు వ్యతిరేకంగా బలమైన యాంటీబాడీ ప్రతిస్పందనలను పొందింది, 77%, 84%, 95% మరియు 86% సబ్జెక్టులు సెరోప్రొటెక్టివ్ హ్యూమన్ కాంప్లిమెంట్ సీరం బాక్టీరిసైడ్ యాక్టివిటీ (టైటర్స్) కలిగి ఉన్నాయి. ) సెరోగ్రూప్‌లకు వ్యతిరేకంగా A, C, W-135, మరియు Y, వరుసగా, టీకా తర్వాత ఒక నెల. తీర్మానాలు: సమిష్టిగా, ఈ ఫలితాలు MenACWY-CRM, Tdap మరియు HPV4 వ్యాక్సిన్‌లను ఒకే సందర్శనలో Tdap రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనలను రాజీ పడకుండా లేదా రియాక్టోజెనిసిటీని పెంచకుండా నిర్వహించవచ్చని నిరూపిస్తున్నాయి. [అధ్యయనం ClinicalTrials.gov, నంబర్ NCT01424644తో నమోదు చేయబడింది].