క్లాడియో లనాటా, బెట్జానా జాంబ్రానో, లూసీ ఎకర్, ఇసాబెల్ అమేమియా, అనా గిల్ మరియు ఎడ్వర్డో శాంటోస్ లిమా
లక్ష్యాలు: లైసెన్స్ పొందిన హెక్సావాలెంట్ DTaP-IPV-Hep B// PRP-తో పోలిస్తే కొత్త అభ్యర్థి యొక్క రోగనిరోధక శక్తిని మరియు భద్రతను అంచనా వేయడానికి, పూర్తిగా ద్రవ, హెక్సావాలెంట్ DTaP-IPVHep B-PRP-T వ్యాక్సిన్ (Hexaxim™, AcXim ఫ్యామిలీ వ్యాక్సిన్) పెరూలో T వ్యాక్సిన్ (ఇన్ఫాన్రిక్స్ హెక్సా®). పద్ధతులు: HBsAg సెరోనెగటివ్ తల్లులకు జన్మించిన శిశువులు మరియు అధ్యయనంలో ప్రవేశించడానికి ముందు హెపటైటిస్ B వ్యాక్సిన్ తీసుకోని వారు 2, 4, 6 నెలలలో Hexaxim™ (గ్రూప్ 1) లేదా Infanrix hexa® (గ్రూప్ 2) పొందేందుకు యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడ్డారు. వయస్సు. హెపటైటిస్ B (యాంటీ-హెప్ B యాంటీబాడీ ఏకాగ్రత ≥10 mIU/mL) కోసం సెరోప్రొటెక్షన్ (SP) రేటు నాన్-ఇన్‌ఫీరియారిటీ (గ్రూప్ 1 మైనస్ గ్రూప్ 2) 1 నెల పోస్ట్-ప్రైమరీ సిరీస్ కోసం విశ్లేషించబడింది. యాంటీ-డిఫ్తీరియా మరియు యాంటీ-పాలీరిబోసిరిబిటాల్ ఫాస్ఫేట్ (PRP) యాంటీబాడీ ప్రతిస్పందనలు వివరణాత్మకంగా విశ్లేషించబడ్డాయి. తల్లిదండ్రుల నివేదికల నుండి భద్రత విశ్లేషించబడింది. ఫలితాలు: యాంటీ-హెప్ B యాంటీబాడీ టైటర్స్ కోసం సెరోప్రొటెక్షన్ రేటు ≥10 mIU/mL రెండు గ్రూపులలో (≥99.2%) ఎక్కువగా ఉంది మరియు నాన్-ఇన్‌ఫీరియారిటీ ప్రదర్శించబడింది (వ్యత్యాసానికి 95% CI యొక్క దిగువ సరిహద్దు -4.17, ముందు కంటే ఎక్కువగా ఉంది. -నిర్వచించబడిన డెల్టా [-10%]). యాంటీ-డిఫ్తీరియా (≥95.5% ≥0.01 IU/mL), యాంటీ-పిఆర్‌పి (≥99.2% ≥0.15 μg/mL), మరియు యాంటీ-హెప్ B ≥100 mIU/mL (≥93.9%) కోసం పోస్ట్-ప్రైమరీ SP రేట్లు. ప్రతి సమూహంలో ఒకేలా ఉన్నాయి. రెండు టీకాలు బాగా తట్టుకోబడ్డాయి. ప్రతి సమూహంలో తీవ్రమైన ప్రతికూల అవెంట్‌ల సంభవం తక్కువగా మరియు సారూప్యంగా ఉంది మరియు ఏదీ వ్యాక్సిన్‌కు సంబంధించినవిగా పరిగణించబడలేదు. తీర్మానాలు: పెరువియన్ శిశువులలో 2, 4, 6 నెలల షెడ్యూల్‌లో, పరిశోధనాత్మక DTaP-IPV-Hep B-PRP-T పూర్తిగా ద్రవ టీకా హెప్ B, డిఫ్తీరియా మరియు PRP వ్యాక్సిన్ యాంటిజెన్‌లకు అధిక రోగనిరోధక శక్తిని అందించింది, ఇది లైసెన్స్ పొందిన హెక్సావాలెంట్ వ్యాక్సిన్‌తో పోల్చవచ్చు. . రెండు వ్యాక్సిన్‌లు ఒకే విధమైన భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను కలిగి ఉన్నాయి.