జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ-టాండమ్ మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ ద్వారా బయో-ఎనాలిసిస్ (హ్యూమన్ ప్లాస్మా)లో డాక్సీసైక్లిన్ హైక్లేట్ 150 ఎంజి డిలే రిలీజ్ టాబ్లెట్ యొక్క హెమోలిసిస్ ఎఫెక్ట్ అంచనా

పరేష్ మిస్త్రీ మరియు శోభన మీనన్

ఆరోగ్యకరమైన మానవ ప్లాస్మాలో డాక్సీసైక్లిన్‌ని అంచనా వేయడానికి వేగవంతమైన, సరళమైన మరియు నిర్దిష్టమైన పద్ధతి మినోసైక్లిన్‌ని ISగా ఉపయోగించి ధృవీకరించబడింది. SPEని ఉపయోగించి ప్లాస్మా నుండి విశ్లేషణ మరియు IS సంగ్రహించబడ్డాయి. ఈ సమ్మేళనం నీటిలో మరియు అసిటోనిట్రైల్ (12:88, v/v)లో 0.1% ఫార్మిక్ యాసిడ్‌తో కూడిన ఐసోక్రటిక్ మొబైల్ ఫేజ్‌తో RP కాలమ్‌లో వేరు చేయబడింది మరియు సానుకూల అయాన్ మోడ్‌లో టెన్డం మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ ద్వారా కనుగొనబడింది. అనేక రియాక్షన్ మానిటరింగ్ మోడ్‌లో రికార్డ్ చేయబడిన అయాన్ ట్రాన్సిషన్ డాక్సీసైక్లిన్ కోసం m/z 294.1→225.1 మరియు IS కోసం m/z 286.1→217.1. డాక్సీసైక్లిన్‌కు గాఢత పరిధి 0.3-30 ng/mL కంటే ప్లాస్మాలో సరళత గమనించబడింది. డాక్సీసైక్లిన్ యొక్క సగటు రికవరీ 83.7%, తక్కువ పరిమితి 0.3 ng/mL. పరీక్ష యొక్క వైవిధ్యం యొక్క గుణకం 6.8% కంటే తక్కువగా ఉంది మరియు ఖచ్చితత్వం 96.1% నుండి 102.2%. ఆరోగ్యకరమైన మానవ స్వచ్ఛంద సేవకులలో 150 mg డాక్సీసైక్లిన్ హైక్లేట్ టాబ్లెట్ యొక్క బయోఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనానికి ధృవీకరించబడిన పద్ధతి వర్తించబడింది. 36 ఆరోగ్యకరమైన మానవ స్వచ్ఛంద సేవకులలో 150 mg డాక్సీసైక్లిన్ హైక్లేట్ ఆలస్యం విడుదల టాబ్లెట్ యొక్క బయోఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనం యొక్క అధ్యయన నమూనాలను బహిర్గతం చేయడానికి ధృవీకరించబడిన పద్ధతి ఉపయోగించబడింది. హేమోలైజ్డ్‌గా గుర్తించబడిన వ్యక్తిగత వాలంటీర్‌ల నుండి మొత్తం 50 నమూనాలు, ఇవి ప్రారంభాన్ని విశ్లేషించి, హేమోలిసిస్ ఎఫెక్ట్ కోసం రీప్రొడ్యూసిబిటీని క్రాస్ చెక్ చేయడానికి మళ్లీ పునరావృతం చేయబడ్డాయి మరియు ఆమోదయోగ్యమైన పరిధిని కనుగొన్న వాటిని పోల్చారు. ప్రయోగాత్మక నమూనాలకు ధృవీకరించబడిన పద్ధతిని ఉపయోగించి పరీక్ష మరియు సూచన కోసం బయోఈక్వివలెన్స్ నిరూపించబడింది (మూర్తి 1).