జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

గబాపెంటిన్ బయోక్వివలెన్స్ స్టడీ: లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ ద్వారా మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీతో పరిమాణీకరణ

ఎడ్వర్డో అబిబ్ జూనియర్, లూసియానా ఫెర్నాండెజ్ డువార్టే, రెనాటా పెరీరా, జోసెనే మోంటాగ్నెర్ పోజెబోన్, డియో టోసెట్టి మరియు జులియానా మారిస్ కార్డోసో కస్టోడియో

రెండు లింగాలకు చెందిన 26 మంది వాలంటీర్లలో రెండు గబాపెంటిన్ 400 mg క్యాప్సూల్ ఫార్ములేషన్ (బాణం ఫార్మాక్యుటికా S/A నుండి పరీక్షా సూత్రీకరణ మరియు ఫైజర్, బ్రెజిల్ నుండి న్యూరోంటిన్ ® రిఫరెన్స్ ఫార్ములేషన్‌గా) యొక్క జీవ లభ్యతను పోల్చడానికి ఈ అధ్యయనం జరిగింది. రాండమైజ్డ్ టూ పీరియడ్ క్రాస్ఓవర్ డిజైన్ మరియు ఒక వారం వాష్ అవుట్ పీరియడ్‌తో ఈ స్టడీ ఓపెన్ చేయబడింది. 48 గంటల వ్యవధిలో ప్లాస్మా నమూనాలను పొందారు. గబాపెంటిన్‌ను LC/MS/MS, ప్రాసెటమోల్ సమక్షంలో అంతర్గత ప్రమాణంగా విశ్లేషించారు. ప్లాస్మా ఏకాగ్రత వర్సెస్ సమయం వక్రతలు, ఈ మెటాబోలైట్ నుండి పొందిన డేటా, క్రింది ఫార్మకోకైనటిక్స్ పారామితులు పొందబడ్డాయి: AUC 0-t , AUC 0-inf మరియు C max . గబాపెంటిన్/న్యూరోంటిన్ ® 400 mg వ్యక్తిగత శాతం నిష్పత్తి యొక్క రేఖాగణిత సగటు 100.58% AUC 0-t, AUC 0-inf కోసం 101.35% మరియు C గరిష్టంగా 97.76%. 90% విశ్వాస విరామాలు వరుసగా 92.00 - 109.95%, 93.00 - 110.44%, 88.41 - 108.10%. C max , AUC 0-t మరియు AUC 0 -inf కోసం 90% విశ్వాస అంతరాలు ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ప్రతిపాదించిన 80 - 125% విరామంలో ఉన్నందున, గబాపెంటిన్ 400 mg క్యాప్సూల్ న్యూరోంటిన్ ® 400 mg క్యాప్సూల్‌కి జీవ సమానమైనదని నిర్ధారించబడింది. శోషణ రేటు మరియు పరిధి రెండింటి ప్రకారం.