జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ రీసెర్చ్ & బయోఎథిక్స్

నైరూప్య

ఫేజ్ 0 ఆంకాలజీ క్లినికల్ ట్రయల్స్ కోసం నైతిక కారణాలపై వ్యూహాలను మూల్యాంకనం చేయడం

ఉమేష్ చంద్ర గుప్తా, శివకాంత్ మిశ్రా, సందీప్ భాటియా, రాస్

FDA ద్వారా ఎక్స్‌ప్లోరేటరీ IND మార్గదర్శకత్వం విడుదలైనప్పటి నుండి, దశ 0 క్లినికల్ ట్రయల్స్ అనేక నైతిక కారణాలపై విమర్శించబడ్డాయి. ఫేజ్ 0 క్లినికల్ ట్రయల్స్‌తో అనుబంధించబడిన నైతిక ఆందోళనలు ఎటువంటి చికిత్సా ప్రయోజనం లేకుండా రోగుల నియామకం, చికిత్సలో ఆలస్యం మరియు ఇతర క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో పాల్గొనడం ఆలస్యం, చికిత్సాపరమైన అపోహ, ఇన్వాసివ్ బయాప్సీ విధానాలు మరియు పరిశోధన-సంబంధిత జోక్యాల ప్రమాదాలు. ఈ ట్రయల్స్ యొక్క నైతిక స్థాయిని పెంపొందించడానికి వివిధ విధానాలు గుర్తించబడ్డాయి, అయితే దశ 0 క్లినికల్ అధ్యయనాల కోసం సమర్థవంతమైన నైతిక ఎజెండాను అభివృద్ధి చేయడానికి కొత్త విధానాలకు ఇప్పటికీ అవసరం ఉంది. ఈ కథనం ఫేజ్ 0 నైతికతపై కొత్త అంతర్దృష్టులు మరియు దృక్కోణాలను అందిస్తుంది మరియు ఫేజ్ 0 ట్రయల్స్‌లో పాల్గొన్న ఒకదానికొకటి తేడాతో వివిధ నైతిక ఆందోళనలను అన్వేషిస్తుంది మరియు నైతిక స్థాయిని పెంపొందించడానికి సాధ్యమైనంత ఉత్తమమైన విధానాల గురించి విమర్శనాత్మక సమీక్ష మరియు నైతిక ఎజెండాను ముందుకు తెస్తుంది. దశ 0 ఆంకాలజీ క్లినికల్ ట్రయల్స్.