మార్గ GA గోరిస్, మారిస్కా MG లీఫ్లాంగ్, కింబర్లీ R. బోయర్, మార్కో గోయిజెన్బియర్, ఎరిక్ CM వాన్ గోర్ప్, జిరి FP వాగెనార్ మరియు రూడీ A. హార్ట్స్కీర్ల్
లెప్టోస్పిరోసిస్ యొక్క లాబొరేటరీ కేస్ డెఫినిషన్ అనేది ఒక ఘన మూల్యాంకనం ద్వారా నిర్వచించబడదు, ఇది వర్తించే పరీక్షలలో కట్-ఆఫ్ విలువలను నిర్ణయిస్తుంది. లెప్టోస్పిరోసిస్ యొక్క చెల్లుబాటు అయ్యే కేస్ డెఫినిషన్ కోసం లెప్టోస్పిరోసిస్ కోసం ప్రయోగశాల పరీక్షల యొక్క సరైన కట్-ఆఫ్ టైటర్లను నిర్ణయించే ప్రక్రియను ఈ అధ్యయనం వివరిస్తుంది. ఈ సందర్భంలో పరీక్షలు మైక్రోస్కోపిక్ అగ్లుటినేషన్ టెస్ట్ (MAT) మరియు డచ్ జనాభాలో రిఫరెన్స్ టెస్ట్గా సానుకూల సంస్కృతిని ఉపయోగించి సింగిల్ సీరం మరియు జత చేసిన నమూనాలపై అంతర్గత IgM ఎంజైమ్-లింక్డ్ ఇమ్యునోసోర్బెంట్ అస్సే (ELISA). ఆరోగ్యకరమైన దాతల నుండి సెరా యొక్క ప్యానెల్లు, తెలిసిన ఇతర వ్యాధులు మరియు లెప్టోస్పిరోసిస్కు అనుకూలమైన లక్షణాలతో నాన్-లెప్టోస్పిరోసిస్ కేసులు ఉపయోగించి నిర్దిష్టతను అంచనా వేయబడింది. తీవ్రమైన దశ (అనారోగ్యం ప్రారంభమైన 1-10 రోజుల పోస్ట్ (DPO)), ప్రారంభ స్వస్థత (11-20 DPO) మరియు చివరి కోలుకునే దశ (> 20 DPO)ను ధృవీకరించే మూడు కాలాలుగా కేసులు విభజించబడ్డాయి. MAT మరియు IgM ELISA కోసం కట్-ఆఫ్ టైటర్లు మూడు కాలాలకు వరుసగా 1:160 మరియు 1:80గా నిర్ణయించబడ్డాయి. ఈ కట్-ఆఫ్ టైటర్లు 100% విశిష్టతను కలిపి రెండు పరీక్షలకు వ్యాధి దశను బట్టి మారిన సున్నితత్వం. ప్రారంభ తీవ్రమైన దశలో తక్కువ సున్నితత్వాలు హ్యూమరల్ రోగనిరోధక ప్రతిస్పందన యొక్క డైనమిక్స్కు అనుగుణంగా ఉంటాయి. IgM ELISA తీవ్రమైన మరియు ప్రారంభ స్వస్థత దశల్లో MATతో పోలిస్తే అధిక సున్నితత్వాన్ని అందించింది. అంతేకాకుండా, MAT యొక్క సరైన సున్నితత్వం, గోల్డ్ స్టాండర్డ్ <82%, ఈ సిఫార్సు చేసిన పరీక్ష ద్వారా గ్లోబల్ కేసులలో గణనీయమైన భాగం మిస్ అవుతుందని సూచిస్తుంది. MAT మరియు IgM ELISA పాక్షికంగా పరిపూరకరమైనవి, ఈ రెండు పరీక్షల ఫలితాలను కలపడం వలన అధిక సున్నితత్వం ఏర్పడుతుంది. జత చేసిన నమూనాల లభ్యత మరియు తగినంత క్లినికల్ మరియు ఎపిడెమియోలాజికల్ డేటా ఇతర పారామితులు, ఇవి ప్రయోగశాల నిర్ధారణ యొక్క సున్నితత్వాన్ని గణనీయంగా పెంచుతాయి. ఈ అధ్యయనం మెరుగైన కేస్ ఫైండింగ్ కోసం ప్రస్తుత ప్రయోగశాల నిర్వచనాన్ని చక్కగా ట్యూన్ చేయడాన్ని అనుమతిస్తుంది మరియు కేస్ డెఫినిషన్ కోసం లాబొరేటరీ పారామితుల యొక్క ఘన ధ్రువీకరణ వ్యక్తిగత రోగి సంరక్షణ కోసం మరియు ప్రపంచవ్యాప్త స్థాయిలో వ్యాధి భారాన్ని అంచనా వేయడం కోసం రోగనిర్ధారణ రెండింటినీ మెరుగుపరుస్తుందని సూచిస్తుంది.