ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

UV మరియు HPLC పద్ధతుల ద్వారా అంచనా వేయబడిన నవజాత శిశువుల మల PH వద్ద ఇన్ విట్రో సెఫ్ట్రియాక్సోన్ స్థిరత్వం.

కరెన్ గౌడిన్, మేరీ-హెలెన్ లాంగ్లోయిస్, టీనా కౌస్, తిడా ఫోయుంగ్, స్టెఫానీ అర్రాచార్ట్, అన్నే-మార్గౌక్స్ డెమార్టిని, ఫ్లోరియన్ గాజియెల్లో, ఎలిజబెత్ యాష్లే, మెల్బా గోమ్స్ మరియు నికోలస్ వైట్

ఈ అధ్యయనం సెఫ్ట్రియాక్సోన్ స్థిరత్వం కోసం UV స్పెక్ట్రోస్కోపీ మరియు హై పెర్ఫార్మెన్స్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ (HPLC) పోలికను చూపించింది. 241 మరియు 271 nm శోషణ విలువల మధ్య తరంగదైర్ఘ్యం నిష్పత్తిని ఉపయోగించి UV స్పెక్ట్రోస్కోపీని సెఫ్ట్రియాక్సోన్ స్థిరత్వ పరిశోధనలలో స్క్రీనింగ్ టెక్నిక్‌గా విజయవంతంగా ఉపయోగించవచ్చు. అయాన్ పార్రింగ్ రివర్స్డ్ ఫేజ్ - హై పెర్ఫార్మెన్స్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ మరింత ఖచ్చితమైన స్థిరత్వం క్యారెక్టరైజేషన్ అందించింది. 40% మిథనాల్ మరియు 60% ఫాస్ఫేట్ బఫర్ (10 mM; pH 7.5)తో కూడిన మొబైల్ ఫేజ్‌తో కూడిన YMC ODS H80, 150 x 4.6 mm, 4 μm ఉపయోగించి ఐసోక్రటిక్ మోడ్‌లో HPLC పరిస్థితులు అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి, ఇక్కడ టెట్రాబ్యూటిలామోనియం బ్రోమైడ్ సోలుబిలైజ్ చేయబడింది. 18 మి.మీ. 200 నుండి 400 nm వరకు డయోడ్ అర్రే డిటెక్టర్‌తో డిటెక్షన్ జరిగింది. నమూనా ఇంజెక్షన్ వాల్యూమ్ 5 μL వద్ద ఉంది. అసిటోనిట్రైల్ కంటే సెఫ్ట్రియాక్సోన్ పీక్ యొక్క మంచి సమరూపత లభించినందున మిథనాల్ ఎంపిక చేయబడింది. రెండు పద్ధతులు ధృవీకరించబడ్డాయి. అమరిక వక్రరేఖ మరియు స్థిరత్వ అధ్యయనం 7.5 నుండి 16.5 mg.L-1 వరకు ఏకాగ్రత పరిధిలో నిర్వహించబడింది. 100% 15 mg.L-1 గాఢతకు అనుగుణంగా ఉంటుంది. వరుసగా 6 రోజులలో 100% (15 mg.L-1)కి అనుగుణంగా 6 స్వతంత్ర నమూనాలపై ఇంటర్మీడియట్ ఖచ్చితత్వం పరీక్షించబడింది. ఈ విలువలు 2% అంగీకార ప్రమాణాలలో ఉన్నాయి మరియు రెండు పద్ధతులు ఖచ్చితమైనవని చూపించాయి. 100%కి సంబంధించిన ఏకాగ్రత వద్ద మూడు స్వతంత్ర నమూనాలను విశ్లేషించడం ద్వారా పద్ధతి యొక్క ఖచ్చితత్వం అంచనా వేయబడింది. తెలిసిన ఏకాగ్రత మరియు సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క లెక్కించిన ఏకాగ్రత మధ్య లెక్కించిన రికవరీ శాతం పద్ధతులు ఖచ్చితమైనవని చూపించాయి. కాబట్టి రెండు పద్ధతులు సరళంగా ఉండేవి. సెప్సిస్ ఉన్న శిశువులు సాధారణంగా జ్వరసంబంధమైనందున స్థిరత్వ అధ్యయనం 40 ° C వద్ద నిర్వహించబడింది. అనారోగ్య శిశువులలో నమోదు చేయబడిన మల pH పరిధిలో, సెఫ్ట్రియాక్సోన్ యొక్క స్థిరత్వం గరిష్టంగా pH 7.5 వద్ద ఉంది. 6 గంటల కంటే ఎక్కువ 6.5 నుండి 8.5 pH పరిధిలో 10% కంటే తక్కువ సెఫ్ట్రియాక్సోన్ అధోకరణం చెందుతుంది. అయితే pH 5.5 వద్ద, క్షీణత మరింత వేగంగా జరిగింది మరియు ఔషధ నష్టం గణనీయంగా ఉంది.