ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

ఫెబుక్సోస్టాట్ డ్రగ్ సబ్‌స్టాంట్‌లో సంబంధిత పదార్ధాల అంచనా కోసం రివర్స్ ఫేజ్-అల్ట్రా పెర్ఫార్మెన్స్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ మెథడ్ అభివృద్ధి మరియు ధ్రువీకరణ

మహేశ్వర రెడ్డి ముసిరికె, హుస్సేన్ రెడ్డి కె మరియు ఉసేని రెడ్డి మల్లు

Febuxostat ఔషధ పదార్ధంలో సంబంధిత పదార్ధాల పరిమాణీకరణ కోసం ఒక నవల హై స్పీడ్, హై రిజల్యూషన్ రివర్స్ ఫేజ్-UPLC పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది. హాలో C18 కాలమ్‌లో సాధ్యమయ్యే మలినాలనుండి ఔషధాన్ని వేరు చేయడం జరిగింది. ఉప 2 μ కణాలతో స్థిరమైన దశను ఉపయోగించడం యొక్క వినూత్న విధానం ఎంపిక మరియు వేగం యొక్క సమగ్ర కలయికను అందిస్తుంది. pH 2.7 వద్ద 10 mM మోనో బేసిక్ పొటాషియం ఫాస్ఫేట్ బఫర్ మరియు అసిటోనిట్రైల్ మిశ్రమం మొబైల్ దశగా ఎంపిక చేయబడింది. ఫ్లో రేట్ మరియు డిటెక్షన్ వరుసగా 0.8 mL/min మరియు 320 nm వద్ద ఉంచబడ్డాయి. అభివృద్ధి చేయబడిన UPLC పద్ధతి ధ్రువీకరణ పారామితులకు లోబడి ఉంది. ICH సిఫార్సు చేసిన మార్గదర్శకాల ప్రకారం సిస్టమ్ ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం, నిర్దిష్టత, గుర్తించే పరిమితి, పరిమాణం మరియు సరళత పరిమితి ఏర్పాటు చేయబడ్డాయి. యాసిడ్, బేస్, పెరాక్సైడ్ మరియు ఫోటో స్టెబిలిటీ ఎక్స్‌పోజర్‌ల వంటి వివిధ పరిస్థితులలో నమూనాను బహిర్గతం చేయడం ద్వారా పద్ధతి యొక్క స్వభావాన్ని సూచించే స్థిరత్వం కూడా ప్రదర్శించబడింది. మొత్తం విశ్లేషణ రన్ టైమ్ 7.0 నిమిషాలు అభివృద్ధి చెందిన పద్ధతి యొక్క వేగం మరియు ఖర్చు ఆదా ప్రారంభాన్ని సూచిస్తుంది. పద్ధతిని ఉపయోగించి ఫెబుక్సోస్టాట్ ఔషధ పదార్ధంలో సంబంధిత పదార్ధాల పరిమాణాత్మక అంచనాను నిర్వహించవచ్చు, ఔషధ పదార్థ పరీక్షను నిర్ణయించడానికి కూడా అదే పద్ధతిని అవలంబించవచ్చు.