ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ-టాండమ్ మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ మెథడ్ అభివృద్ధి మరియు ధృవీకరణ మానవ రక్తరసిలో ఎర్టాపెనెమ్ యొక్క పరిమాణీకరణ కోసం

హీ కెహెచ్, ఫిషర్ డి, సూన్-యు లీ ఎల్ మరియు టామ్ విహెచ్

సంక్లిష్టమైన యూరినరీ ట్రాక్ట్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌లు ఉన్న రోగుల నుండి తీసుకోబడిన సీరం నమూనాలలో ఎర్టాపెనెమ్ యొక్క పరిమాణీకరణ కోసం మేము లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ టెన్డం మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ (LC-MS/MS) పద్ధతిని అభివృద్ధి చేసాము మరియు ధృవీకరించాము. Ertapenem 2 నిమిషాల విశ్లేషణాత్మక రన్‌టైమ్‌లో రివర్స్ ఫేజ్ C18 నిలువు వరుసలో వేరు చేయబడింది. డ్యుటెరియం-లేబుల్ చేయబడిన అంతర్గత ప్రమాణాన్ని ఉపయోగించి సానుకూల అయనీకరణ విధానంలో బహుళ ప్రతిచర్యల పర్యవేక్షణపై ఆధారపడి ఎర్టాపెనెమ్ యొక్క గుర్తింపు మరియు పరిమాణీకరణ జరిగింది. సీరంలో ఎర్టాపెనెమ్ యొక్క పరిమాణీకరణ యొక్క తక్కువ పరిమితి 1 μg/ml. r2> 0.996తో సీరంలో 1–200 μg/ml మధ్య అద్భుతమైన సరళత ప్రదర్శించబడింది. సీరంలో పరీక్ష కోసం ఖచ్చితత్వం మరియు ఖచ్చితత్వం వరుసగా 96.7–106.5% మరియు 0.59–4.22% పరిధిలో ఉన్నాయి. సీరంలో అంతర్జాత సహ-ఎలుటింగ్ శిఖరాలు లేకుండా అభివృద్ధి చెందిన పద్ధతి నిర్దిష్టంగా ఉంటుంది. సీరంలో 94.9-107.3% మధ్య కనిష్ట మాతృక ప్రభావం కనుగొనబడింది. సీరమ్‌లోని ఎర్టాపెనెమ్ గది ఉష్ణోగ్రత (25°C)లో 4 h వరకు, ఆటోసాంప్లర్‌లో (6°C) 20 h వరకు మరియు కనీసం మూడు ఫ్రీజ్-థా సైకిల్స్‌లో 97.1% కంటే ఎక్కువ గాఢతతో స్థిరంగా ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. ఈ LC-MS/MS పద్ధతి వేగవంతమైనది, సరళమైనది మరియు రోగుల నుండి పొందిన సీరం నమూనాలలో ఎర్టాపెనెమ్ ఏకాగ్రతను కొలిచేందుకు తగినంత సున్నితత్వాన్ని అందిస్తుంది.