ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

స్థిరత్వం యొక్క అభివృద్ధి మరియు ధృవీకరణ- ప్రోస్టాగ్లాండిన్ E1 మరియు దాని క్షీణత ఉత్పత్తులను నిర్ణయించడానికి అధిక పీడన ద్రవ క్రోమాటోగ్రఫీ పద్ధతిని సూచిస్తుంది.

విక్టోయిర్ వియెల్లార్డ్, ఘోర్బెల్ ఎన్, డిఫాక్స్ సి, ఆస్టియర్ ఎ, యౌ ఆర్ మరియు పాల్ ఎమ్

రాడికల్ ప్రోస్టేటెక్టమీ తర్వాత అంగస్తంభన యొక్క ప్రామాణిక చికిత్సల వైఫల్యాన్ని అధిగమించడానికి కొత్త ఇంట్రాకావెర్నస్ సూత్రీకరణ అభివృద్ధి చేయబడింది. ఈ సూత్రీకరణలో 15 μg/ml వద్ద ప్రోస్టాగ్లాండిన్ E1 (pGE1) ఉంటుంది, పాపవెరిన్ మరియు యురాపిడిల్‌తో కలిసి వరుసగా 15 mg/ml మరియు 2.5 mg/ml. pGE1 భౌతిక-రసాయన క్షీణతకు లోబడి ఉండే ప్రధాన సమ్మేళనం కాబట్టి, దాని క్షీణత మరియు దాని క్షీణత ఉత్పత్తి ప్రోస్టాగ్లాండిన్ A1 (pGA1) యొక్క సారూప్య దృశ్యం సూత్రీకరణ యొక్క స్థిరత్వానికి పరస్పర సంబంధం కలిగి ఉంటాయి. అతినీలలోహిత ప్రాంతంలో PGE1 యొక్క తక్కువ నిర్దిష్ట శోషణ మరియు సూత్రీకరణలో అధిక స్థాయిలో పాపావెరిన్ మరియు యురాపిడిల్ ఉండటం pGE1 మరియు pGA1 యొక్క ఏకకాల నిర్ణయానికి కొత్త పద్ధతిని అభివృద్ధి చేయడానికి ప్రధాన ఇబ్బందులు. మొబైల్ ఫేజ్ యొక్క అనేక కంపోజిషన్‌లు మరియు pH అత్యుత్తమ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరిస్థితులను కనుగొనడానికి అధ్యయనం చేయబడ్డాయి మరియు ఎంచుకున్న పద్ధతి సున్నితమైన, ఖచ్చితమైన మరియు ఖచ్చితమైన ర్యాంప్ రివర్స్-ఫేజ్ హై-పెర్ఫార్మెన్స్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ (RP-HPLC) పరీక్షా పద్ధతి. అసిటోనిట్రైల్-pH 3 ఫాస్ఫేట్ బఫర్ (37 : 63%, v/v)తో కూడిన మొబైల్ ఫేజ్‌ని ఉపయోగించి క్రోమాసిల్ 5 C18 కాలమ్ (250×4.6 mm id, 5 μm కణ పరిమాణం)పై రాంప్ RP-HPLC విభజన సాధించబడింది. మల్టీవేవ్ UV డిటెక్టర్‌ని ఉపయోగించి PGE1 మరియు pGA1 కోసం వరుసగా 205 మరియు 230 nm వద్ద డిటెక్షన్ జరిగింది. నిర్దిష్టత, సరళత, ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం, దృఢత్వం మరియు సున్నితత్వం కోసం ఈ పద్ధతి ధృవీకరించబడింది. పరిమాణం యొక్క పరిమితులు pGE1 కోసం 3 μg/ml మరియు pGA1 కోసం 0.5 μg/ml. అధిక సాంద్రతలో యురాపిడిల్ మరియు పాపవెరిన్ ఉనికిని సూత్రీకరణలో pGE1 మరియు pGA1 యొక్క నిర్ణయంతో జోక్యం చేసుకోలేదు. వివిధ పరిస్థితులలో ఏర్పడిన అన్ని అత్యంత క్షీణత ఉత్పత్తులను వేరుచేసే పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది, ఇది సున్నితమైనది, ఎంపిక చేయబడినది, సరళమైనది, ఖచ్చితమైనది మరియు ఖచ్చితమైనది, అందువలన సూత్రీకరణ యొక్క స్థిరత్వాన్ని అధ్యయనం చేయడానికి ఉపయోగించవచ్చు.