ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

API, ఫార్ములేషన్స్ మరియు హ్యూమన్ సీరమ్‌లో క్యాప్టోప్రిల్, మెట్‌ఫార్మిన్, పియోగ్లిటాజోన్ మరియు గ్లిబెన్‌క్లామైడ్ యొక్క విశ్లేషణ కోసం సరళమైన మరియు సమర్థవంతమైన RPLC పద్ధతి అభివృద్ధి మరియు ధ్రువీకరణ

నజ్మా సుల్తానా, సఫీలా నవీద్* మరియు ఎం సయీద్ అరేనే

ACE ఇన్హిబిటర్ల వాడకం మరియు హైపోగ్లైసీమియా సంభవం మధ్య సంబంధం వివాదాస్పదమైంది. హైపోగ్లైసీమియా కోసం ఆసుపత్రిలో చేరినవారిలో 14% ACE ఇన్హిబిటర్లకు కారణమని ఇటీవలి అధ్యయనం నివేదించింది. ఈ పేపర్‌లో, క్యాప్టోప్రిల్ మరియు హైపోగ్లైసీమిక్ (మెట్‌ఫార్మిన్, పియోగ్లిటాజోన్ మరియు గ్లిబెన్‌క్లామైడ్)ను బల్క్, ఫార్మాస్యూటికల్ ఫార్ములేషన్స్ మరియు హ్యూమన్ సీరమ్‌లను నిర్ణయించడానికి ఒక నవల, ఖచ్చితమైన, నిర్దిష్టమైన, ఖచ్చితమైన మరియు వేగవంతమైన రివర్స్డ్-ఫేజ్ హై పెర్ఫార్మెన్స్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది, ఆప్టిమైజ్ చేయబడింది మరియు ధృవీకరించబడింది. ఉత్తమ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పీక్ రిజల్యూషన్, తగ్గిన రన్ టైమ్ మరియు తక్కువ ఖర్చుతో కూడిన విశ్లేషణ. US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) మరియు పారామితుల కోసం ICH మార్గదర్శకాల ప్రకారం ఈ పద్ధతి ధృవీకరించబడింది: నిర్దిష్టత, స్థిరత్వం, గుర్తించే పరిమితులు (LLOD), పరిమాణీకరణ పరిమితులు (LLOQ), సరళత, ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం మరియు పునరుద్ధరణ. ఈ పద్ధతి హైపర్‌సిల్ ODS,C18 (150×4.6 మిమీ, 5 మైక్రాన్) కాలమ్‌ను మొబైల్ ఫేజ్, మిథనాల్ ఉపయోగించి ఉపయోగించడం ద్వారా ఉత్తమ రిజల్యూషన్‌ను చూపింది, మిథనాల్: నీరు (70: 30 v/v) ఆర్థో ఫాస్పోరిక్ యాసిడ్ ద్వారా 85% ఫ్లో రేట్‌తో pH 3కి సర్దుబాటు చేయబడింది. పరిసర ఉష్ణోగ్రత వద్ద 1 mLmin-1 మరియు 230 nm తరంగదైర్ఘ్యం. సిగ్నల్-టు-నాయిస్ రేషియో (S/N) నాణ్యత కొలతగా ఉపయోగించబడింది. ఈ సాధనం రెండు ప్రతిస్పందనలపై (గరిష్ట ప్రాంతాలు మరియు నిలుపుదల సమయం) కొన్ని ఎంచుకున్న కారకాల (మిథనాల్: నీటి నిష్పత్తి, pH మరియు ప్రవాహం రేటు) ప్రభావాన్ని స్థాపించడానికి అనుమతిస్తుంది. CAP, MET, PGL మరియు GLB కోసం LLOD మరియు LLOQ విలువలు వరుసగా 2.3, 1.5, 2.3 మరియు 2.3 మరియు 0.7, 0.4, 0.7 మరియు 0.7 μgmL-1గా గుర్తించబడ్డాయి. హైపోగ్లైసెమిక్ కోసం 2.5-100 μgmL-1 గాఢత శ్రేణిలో అమరిక వక్రతలు సరళంగా ఉంటాయి మరియు అన్ని ఔషధాలకు రిగ్రెషన్ కోఎఫీషియంట్ (r 2) విలువ 0.999తో క్యాప్టోప్రిల్ ఉన్నాయి. ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం మరియు రికవరీ కోసం డేటా FDA పరిమితుల్లో ఉంది. ఇంట్రా యాడ్ ఇంటర్-డే ఖచ్చితత్వం మరియు ఖచ్చితత్వం ఫలితాలు 98.0 నుండి 102%. క్యాప్టోప్రిల్ నిలుపుదల సమయం 3.3 నిమిషాలు మరియు మెట్‌ఫార్మిన్, పియోగ్లిటాజోన్ మరియు గ్లిబెన్‌క్లామైడ్‌లకు వరుసగా 2.4, 2.8, 7.2 నిమిషాలు ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. ప్రతిపాదిత పద్ధతి ఎంపిక, ఖచ్చితమైన మరియు ఖచ్చితమైన స్వల్పకాలిక విశ్లేషణ కాబట్టి సాధారణ, నాణ్యత నియంత్రణ మరియు క్లినికల్ అధ్యయనం కోసం ఉపయోగించవచ్చు.
ఈ నాలుగు ఔషధాల యొక్క ఏకకాల నిర్ధారణ కోసం ఒక పద్ధతి యొక్క మొదటి పూర్తి నివేదిక ఇది: API, సూత్రీకరణలు మరియు సీరంలో క్యాప్టోప్రిల్, మెట్‌ఫార్మిన్, పియోగ్లిటాజోన్ మరియు గ్లిబెన్‌క్లామైడ్. కొత్తగా అభివృద్ధి చేయబడిన పద్ధతి ఈ ఔషధాల యొక్క భవిష్యత్తు సాధారణ విశ్లేషణకు ఉపయోగపడుతుంది మరియు చికిత్సా ఔషధ పర్యవేక్షణ మరియు ఔషధ అధ్యయనాలకు కట్టుబడి ఉండటంలో ఉపయోగించవచ్చు, ఇది కలయిక చికిత్సలలో చికిత్స మార్పుకు సంబంధించి నిర్ణయం తీసుకోవడంలో సహాయపడుతుంది.