జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఎలెక్ట్రోస్ప్రే అయోనైజేషన్‌తో LC-MS/MSని ఉపయోగించడం ద్వారా మానవ ప్లాస్మాలో అప్రెపిటెంట్‌ని నిర్ణయించడం

రవి ప్రకాష్ PVDLS, సుమాధురి B మరియు శ్రీకాంత్ M

మానవ ప్లాస్మాలో అప్రెపిటెంట్ (APT)ని నిర్ణయించడానికి ఖచ్చితమైన, సున్నితమైన మరియు అధిక నిర్గమాంశ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ-టాండమ్ మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ (LC-MS/MS) పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు క్వెటియాపైన్ (QTP)ని అంతర్గత ప్రమాణంగా ఉపయోగించి ధృవీకరించబడింది. ద్రవ-ద్రవ వెలికితీత ఉపయోగించి మానవ ప్లాస్మా నుండి విశ్లేషణ మరియు అంతర్గత ప్రమాణాలు సంగ్రహించబడ్డాయి. డిస్కవరీ C18 10 సెం APT మరియు QTP కోసం వరుసగా m/z 535.10/277.10 మరియు 384.00/253.10 వద్ద పాజిటివ్ మోడ్‌లో మల్టిపుల్ రియాక్షన్ మానిటరింగ్ (MRM)లో నిర్వహించబడే AB Sciex API 3200 టాండమ్ మాస్ స్పెక్ట్రోమీటర్‌లో MS-MS గుర్తింపును ప్రదర్శించారు. APT కోసం 10.004-5001.952 ng/ml లీనియర్ డైనమిక్ పరిధి 0.9991 యొక్క సగటు సహసంబంధ గుణకం (r)తో మూల్యాంకనం చేయబడింది. LQC, MQC, HQC గాఢత వద్ద పరీక్ష యొక్క ఖచ్చితత్వం (కోఎఫీషియంట్ ఆఫ్ వైవిధ్యం, CV) 15% కంటే తక్కువగా ఉంది మరియు LLOQQC కోసం 20% కంటే తక్కువగా ఉంది. అధిక, మధ్య మరియు తక్కువ నాణ్యత నియంత్రణ నమూనాల వద్ద APT కోసం రికవరీల శాతం వరుసగా 71.9%, 68.0% మరియు 63.8% మరియు అంతర్గత ప్రమాణం కోసం 77.7% ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. ఐదు ఫ్రీజ్-థావింగ్ సైకిల్స్, బెంచ్ టాప్, వెట్ ఎక్స్‌ట్రాక్ట్, డ్రై ఎక్స్‌ట్రాక్ట్, ఆటో శాంప్లర్ మరియు మధ్యంతర స్థిరత్వ అధ్యయనాలలో విశ్లేషణ స్థిరంగా ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. అందువల్ల, బయోఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనాలలో మానవ ప్లాస్మాలో అప్రెపిటెంట్ యొక్క సాధారణ నాణ్యత నియంత్రణ విశ్లేషణకు ప్రతిపాదిత పద్ధతి అనుకూలంగా ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది.