జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

HPLC-UV ద్వారా ప్లాస్మాలో అమ్టోల్మెటిన్ మరియు దాని యాక్టివ్ మెటాబోలైట్ల నిర్ధారణ: బయోఈక్వివలెన్స్ స్టడీకి దరఖాస్తు

పున్నంచంద్ లోయా మరియు మధుసూదన్ ఎన్. సరాఫ్

మానవ ప్లాస్మా నుండి అమ్టోల్మెటిన్ గ్వాసిల్, టోల్మెటిన్ సో డియమ్ మరియు టోల్మెటిన్ గ్లైసినామైడ్‌లను నిర్ణయించడానికి సులభమైన, వేగవంతమైన మరియు ఎంపిక పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది. అంతర్గత ప్రమాణంగా కౌమర్‌ను ఉపయోగించి అసిటోనిట్రైల్‌తో అమ్టోల్మెటిన్ గ్వాసిల్, టోల్మెటిన్ సోడియు ఎమ్ మరియు టోల్మెటిన్ గ్లైసినమైడ్‌లను సంగ్రహించడం ఈ పద్ధతిలో ఉంటుంది. 313 nm వద్ద UV డిటెక్షన్ సె tతో మొబైల్ ఫేజ్‌గా అసిటోనిట్రైల్:మీ థనాల్: 1% ఎసిటిక్ యాసిడ్ మిశ్రమాన్ని ఉపయోగించి C8 కాలమ్‌పై క్రోమాటోగ్రాఫిక్ విభజన జరిగింది. AG, T, TG మరియు IS యొక్క నిలుపుదల సమయం వరుసగా 8.20 ± 0.2, 5.3 ± 0.2, 4.0 ± 0.2 మరియు 4.9 ± 0.2 నిమిషాలు. ఈ పద్ధతి ధృవీకరించబడింది మరియు అమ్టోల్మెటిన్ గ్వాసిల్, టోల్మెటిన్ సోడియం మరియు టోల్మెటిన్ గ్లైసినమైడ్ కోసం 0.5-20.0 μg/ml పరిధిలో సరళంగా ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. ఇంట్రా-డే మరియు ఇంటర్-డే ఖచ్చితత్వం మరియు ఖచ్చితత్వం కోసం వైవిధ్యం యొక్క కో-ఎఫీషియంట్ అమ్టోల్మెటిన్ గ్వాసిల్, టోల్మెటిన్ సోడియం మరియు టి ఓల్మెటిన్ గ్లైసినామైడ్ కోసం <8.2%. పన్నెండు మంది ఉపవాసం, ఆరోగ్యకరమైన, మగ, వాలంటీర్లలో బహిరంగ, యాదృచ్ఛిక, రెండు-చికిత్స, రెండు పీరియడ్, సింగిల్ డోస్ క్రాస్ఓవర్, బయోఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనం నిర్వహించబడింది. ఒక మోతాదు తర్వాత, 24 గంటల పీరియాడ్ కోసం సీరియల్ రక్త నమూనాలను సేకరించారు. క్రియాశీల జీవక్రియలు (టోల్మెటిన్ మరియు టోల్మెటిన్ గ్లైసినమైడ్) రెండింటికీ వివిధ ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు రెండు సూత్రీకరణ అయాన్ల ప్లాస్మా సాంద్రత నుండి నిర్ణయించబడతాయి. లాగ్ రూపాంతరం చెందిన విలువలు వ్యత్యాసాల విశ్లేషణ (ANOVA)తో పోల్చబడ్డాయి, తరువాత C max, AUC 0-t మరియు AUC 0-inf లకు యాక్టివ్ మెటాబోలైట్‌లు (టోల్మెటిన్ మరియు టోల్మెటిన్ గ్లైసినామైడ్) రెండింటికీ క్లాసికల్ 90% విశ్వాసం. మరియు పరీక్ష మరియు రిఫరెన్స్ ఉత్పత్తులు రెండూ జీవ సమానమైనవి అని కనుగొనబడింది. ప్రతిపాదిత పద్ధతి వేగవంతమైనది, ఖచ్చితమైనది మరియు ఖచ్చితమైనదిగా నిరూపించబడింది మరియు అమ్టోల్మెటిన్ గ్వాసిల్ టాబ్లెట్ యొక్క బయో ఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనంలో విజయవంతంగా ఉపయోగించవచ్చు.