జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

జీవ లభ్యత మరియు జీవ సమానత్వ నిర్ధారణపై ప్రస్తుత సమస్యలు

చ్యుంగ్ S. కుక్

ఎండోజెనస్ సమ్మేళనాలు మరియు పాలిమర్‌ల వంటి స్థూల కణాల జీవ లభ్యత మరియు జీవ సమానత్వాన్ని నిర్ణయించే పద్ధతులు చిన్న బాహ్య సమ్మేళనాల కంటే భిన్నంగా ఉంటాయి. అనేక సందర్భాల్లో, బాహ్య అణువుల కోసం జీవ లభ్యత మరియు జీవ సమానత్వ మార్గదర్శకాలు అంతర్జాత సమ్మేళనాలకు తగినవి కాకపోవచ్చు. ఎండోజెనస్ మెటీరియల్స్ కోసం బేస్‌లైన్ వ్యవకలనం యొక్క సాధారణ విధానం కొన్ని సందర్భాల్లో వాదించదగినది, ఎందుకంటే ప్రయోగాత్మక కాలంలో అంతర్జాత పదార్థాల స్థాయిలు చాలా మారుతూ ఉంటాయి. పాలిమర్‌ల కోసం వివిధ తయారీ మరియు/లేదా విభిన్న తయారీ ప్రక్రియల నుండి పదార్థాల మధ్య పరమాణు బరువు పంపిణీ భిన్నంగా ఉండవచ్చు. జీవ లభ్యత/బయో ఈక్వివలెన్స్ నిర్ధారణకు సంబంధించిన క్రింది సమస్యలతో పాటుగా ఈ సమస్యలు పరిష్కరించబడ్డాయి: ఫార్మకోకైనటిక్ వర్సెస్ ఫార్మాకోడైనమిక్ పారామితుల ఉపయోగం, చిరల్ అస్సే వర్సెస్ రేస్‌మిక్ డ్రగ్స్ కోసం టోటల్ అస్సే మరియు ఏకాగ్రత-ఆధారిత ప్లాస్మాను ప్రదర్శించే ఔషధాల కోసం మొత్తం vs. ఉచిత ఏకాగ్రత పరీక్షలు. ప్రోటీన్ బైండింగ్, మరియు లిపోజోమ్/ప్రోటీన్ ఎన్‌క్యాప్సులేటెడ్ ఫార్ములేషన్స్ కోసం.