జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

తులనాత్మక జీవ లభ్యత: ఉపవాస పరిస్థితులలో ఒకే డోస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో రెండు ప్రమీపెక్సోల్ సూత్రీకరణలు

ఎడ్వర్డో అబిబ్ జూనియర్, లూసియానా ఫెర్నాండెజ్ డువార్టే మరియు రెనాటా పెరీరా

రెండు ప్రమీపెక్సోల్ 0.125 mg టాబ్లెట్ సూత్రీకరణల యొక్క జీవ లభ్యతను పోల్చడానికి ఈ అధ్యయనం జరిగింది: పరీక్ష సూత్రీకరణ ప్రమీపెజాని¿½ (ప్రమిపెక్సోల్)ని కోబాల్ట్ ఫార్మాస్యూటికల్స్, కెనడా/ యారో ఫార్మాసి½యుటికా Ltda* తయారు చేసింది. Boehringer Ingelheim do Brasil Qu�mica e Farmac�utica Ltda నుండి Sifrol� (Pramipexole) సూచన సూత్రీకరణగా ఉపయోగించబడింది. రెండు లింగాలకు చెందిన 48 మంది వాలంటీర్లలో రాండమైజ్డ్ టూ పీరియడ్ క్రాస్‌ఓవర్ డిజైన్ మరియు 8 రోజుల వాష్ అవుట్ పీరియడ్‌తో ఈ అధ్యయనం బహిరంగంగా నిర్వహించబడింది. 48 గంటల వ్యవధిలో ప్లాస్మా నమూనాలను పొందారు. ప్రమీపెక్సోల్‌ను LC-MS-MS అంతర్గత ప్రమాణంగా టాన్సులోసినా సమక్షంలో విశ్లేషించారు. జీవ సమానత్వాన్ని నిర్ణయించడానికి Cmax మరియు AUC0-t పారామితుల సగటు నిష్పత్తి మరియు కరస్పాండెంట్‌ల 90% విశ్వాస విరామాలు లెక్కించబడ్డాయి. పరీక్ష మరియు సూచన సూత్రీకరణ కోసం AUC0-t అంటే 8201.90 pg.h/mL మరియు 7891.56 pg.h/mL, AUC0-∞ కోసం 8574.71 pg.h/mL మరియు 8288.01 pg.h/mL మరియు, Cmax 9.42 pg. mL మరియు 633.94 pg/mL, వరుసగా. Pramipezan� (pramipexole) /Sifrol� యొక్క రేఖాగణిత సగటు 0.125 mg వ్యక్తిగత శాతం నిష్పత్తి 103.61% AUC0-t, 103.13% AUC0-∞ మరియు 100.81% Cmax. 90% విశ్వాస విరామాలు వరుసగా 98.02 � 109.51%, 97.95 � 108.59%, 93.06 � 109.21%. Cmax, AUC0-t మరియు AUC0-∞ కోసం 90% విశ్వాస విరామాలు ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ప్రతిపాదించిన 80 � 125% వ్యవధిలో ఉన్నందున, Pramipezan� (pramipexole) 0.125 mg బయోక్వివల్ టాబ్లెట్ అని నిర్ధారించబడింది. ¿½ శోషణ రేటు మరియు పరిధి రెండింటి ప్రకారం 0.125 mg టాబ్లెట్.