జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఉపవాసం ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ యొక్క రెండు 81 mg కోటెడ్ టాబ్లెట్ ఫార్ములేషన్స్ యొక్క తులనాత్మక జీవ లభ్యత అధ్యయనం

డోలోరెస్ RC, Antunes NJ, మోరెనో R, డి వాయో P, మాగ్లీ E మరియు డి నుక్సీ G

పరిచయం: తక్కువ-మోతాదు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ యాంటిథ్రాంబోటిక్ ఏజెంట్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది మరియు జీర్ణకోశ దుష్ప్రభావాలను తగ్గించడానికి ఎంటర్టిక్-కోటెడ్ సూత్రీకరణలు విస్తృతంగా ఉపయోగించబడతాయి.

లక్ష్యం: ఉపవాసం ఉండే ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో రెండు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ ఫార్ములేషన్స్ (ఎకాసిల్-81®, 81 mg కోటెడ్ టాబ్లెట్) యొక్క జీవ లభ్యతను పోల్చడం.

పద్ధతులు: ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లు (n=16) చికిత్సల మధ్య ఏడు రోజుల వాష్‌అవుట్ వ్యవధితో మోనోసెంట్రిక్, ఓపెన్ లేబుల్, యాదృచ్ఛిక, రెండు-మార్గం క్రాస్‌ఓవర్ ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనానికి నియమించబడ్డారు. వారు దాదాపు 8 గంటల ఉపవాసం తర్వాత ఒక పరీక్ష (కొత్త సూత్రీకరణ) లేదా ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ (ఎకాసిల్-81®) యొక్క ప్రామాణిక సూచన సూత్రీకరణ యొక్క ఒక 81 mg నోటి మోతాదును స్వీకరించారు. 36 గంటల వ్యవధిలో రక్త నమూనాలను సేకరించారు. సాలిసిలిక్ యాసిడ్ ప్లాస్మా ఏకాగ్రత అధిక-పనితీరు గల లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీతో పాటు టెన్డం మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ (HPLC-MS/MS) ద్వారా అంచనా వేయబడింది. విన్‌నాన్లిన్ ప్రోగ్రామ్‌ను ఉపయోగించి నాన్‌కంపార్ట్‌మెంటల్ ఫార్మకోకైనటిక్ విశ్లేషణ జరిగింది.

ఫలితాలు: సాలిసిలిక్ ఆమ్లం యొక్క గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రత (Cmax) 5433 మరియు 5719 ng/mL పరీక్ష మరియు సూచన సూత్రీకరణ కోసం వరుసగా 3.66 మరియు 4.02 h (tmax)కి చేరుకుంది. Cmax యొక్క రేఖాగణిత సాధనాల నిష్పత్తుల యొక్క 90% విశ్వాస విరామం మరియు ప్లాస్మా ఏకాగ్రత యొక్క వక్రరేఖలో ఉన్న ప్రాంతం చివరిగా గమనించిన (AUC0- చివరిది) వరకు 80-125% విరామంలో ఉంది.

ముగింపు: కొత్త ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ ఫార్ములేషన్ రేటు మరియు శోషణ పరిధికి సూచన సూత్రీకరణకు సమానమైన జీవ లభ్యతను కలిగి ఉంది.