జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఒకే డోస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో రెండు క్వెటియాపైన్ ఫార్ములేషన్స్ యొక్క తులనాత్మక జీవ లభ్యత

ఎడ్వర్డో అబిబ్ జూనియర్, లూసియానా ఫెర్నాండెజ్ డువార్టే, యునిస్ మయూమి సునాగా, అలెశాండ్రో డి కార్వాల్హో క్రూజ్ మరియు క్లోవిస్ రియుచి నకై

రెండు క్యూటియాపైన్ 25 mg టాబ్లెట్ సూత్రీకరణల యొక్క జీవ లభ్యతను పోల్చడానికి ఈ అధ్యయనం జరిగింది: పరీక్ష సూత్రీకరణ క్వెటియాపైన్ ఫ్యూమరేట్ (కిటాపెన్®) కోబాల్ట్ ఫార్మాస్యూటికల్స్, కెనడా/ యారో ఫార్మాసియుటికా Ltda* (ఎరోలాబ్స్)చే తయారు చేయబడింది. ఆస్ట్రాజెనెకా బ్రెజిల్ నుండి సెరోక్వెల్ ® (క్వెటియాపైన్) సూచన సూత్రీకరణగా ఉపయోగించబడింది. రెండు లింగాలకు చెందిన 64 మంది వాలంటీర్లలో రాండమైజ్డ్ టూ పీరియడ్ క్రాస్ఓవర్ డిజైన్ మరియు ఒక వారం వాష్ అవుట్ పీరియడ్‌తో ఈ అధ్యయనం బహిరంగంగా నిర్వహించబడింది. 48 గంటల వ్యవధిలో ప్లాస్మా నమూనాలను పొందారు. క్వెటియాపైన్‌ను LC-MS-MS అంతర్గత ప్రమాణంగా క్వెటియాపైన్-D8 సమక్షంలో విశ్లేషించారు. 48 గంటల వ్యవధిలో ప్లాస్మా నమూనాలను పొందారు. క్వెటియాపైన్‌ను LC-MS-MS అంతర్గత ప్రమాణంగా క్వెటియాపైన్-D8 సమక్షంలో విశ్లేషించారు. Cmax మరియు AUC 0-t పారామితులు యొక్క సగటు నిష్పత్తి మరియు కరస్పాండెంట్ల 90% విశ్వాస విరామాలు జీవ సమానత్వాన్ని నిర్ణయించడానికి లెక్కించబడ్డాయి. పరీక్ష మరియు సూచన సూత్రీకరణ కోసం AUC 0-t అంటే 432.41 ng.h/mL మరియు 412.20 ng.h/mL, AUC 0-∞ కోసం 440.06 ng.h/mL మరియు 418.90 ng.h/mL మరియు, Cmax 94 కోసం 126 ng/mL మరియు 108.71 ng/mL, వరుసగా. క్యూటియాపైన్ (కిటాపెన్®)/సెరోక్వెల్ 25 mg వ్యక్తిగత శాతం నిష్పత్తి 97.68% AUC 0-t, AUC 0-∞కి 97.47% మరియు C గరిష్టంగా 90.68% రేఖాగణిత సగటు. 90% విశ్వాస విరామాలు వరుసగా 92.67 - 102.96%, 92.53 - 102.67%, 83.37 - 98.64%. C max , AUC 0-t మరియు AUC 0-∞ కొరకు 90% కాన్ఫిడెన్స్ ఇంటర్వెల్‌లు ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ప్రతిపాదించిన 80 - 125% వ్యవధిలో ఉన్నందున, క్వటియాపైన్ (కిటాపెన్®) 25 mg టాబ్లెట్ సెరోక్వెల్‌కు జీవ సమానమైనదని నిర్ధారించబడింది. శోషణ రేటు మరియు పరిధి రెండింటి ప్రకారం ® 25 mg టాబ్లెట్.