రోనిల్సన్ ఎ. మోరెనో, కార్లోస్ ఎడ్వర్డో స్వర్డ్లోఫ్, రోజెరియో ఎ. ఒలివెరా, సాండ్రో ఎవాండిర్ ఒలివెరా, డియెగో కార్టర్ బోర్జెస్, మారిస్టెలా హెచ్. ఆండ్రస్, మిరియమ్ సి. సాల్వడోరి మరియు నెయ్ కార్టర్ బోర్జెస్
ఇమిప్రమైన్ను అంతర్గత ప్రమాణంగా d (IS) ఉపయోగించి మానవ ప్లాస్మాలో సైక్లోబెంజాప్రైన్ని నిర్ణయించడం కోసం నిర్దిష్ట, వేగవంతమైన మరియు సున్నితమైన LC-MS/MS పరీక్ష అభివృద్ధి చేయబడింది. పరిమాణం యొక్క పరిమితి 0.05 ng/mL మరియు పద్ధతి 0.05 నుండి 50 ng/mL పరిధిలో సరళంగా ఉంటుంది. సైక్లోబెంజాప్రైన్ మరియు IS నిలుపుదల సమయాలు 2.74±0. 2 నిమి మరియు 2.69 ± 0.2 నిమి, వరుసగా. పద్ధతి ఇంట్రా-బ్యాచ్ ఖచ్చితత్వం మరియు ఖచ్చితత్వం వరుసగా om 2.90 నుండి 9.72% మరియు 91.63 నుండి 107.33% వరకు ఉన్నాయి. ఇంటర్-బ్యాచ్ ఖచ్చితత్వం 3.37 నుండి 10.27% వరకు ఉంటుంది, అయితే నేను ఇంటర్-బ్యాచ్ ఖచ్చితత్వం 96.13 నుండి 106.10% వరకు ఉంది. సైక్లోబెంజాప్రైన్ను కలిగి ఉన్న రెండు వేర్వేరు ఫార్మాస్యూటికల్ ఫార్ములేషన్ల యొక్క ఫార్మాకో కైనటిక్ మరియు సాపేక్ష జీవ లభ్యతను అంచనా వేయడానికి ఒక విశ్లేషణ పద్ధతి వర్తించబడింది, 10 mg సైక్లోబెంజాప్రైన్తో పాటు 60 mg కెఫిన్ (Miosan ® / కెఫీన్) మరియు రిఫరెన్స్ మియోసన్ ® 10 mg మాత్రమే కలిగి ఉంటుంది సైక్లోబెంజాప్రైన్, అదే ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీచే తయారు చేయబడింది. ఫార్మకోకైనటిక్ విశ్లేషణతో పాటు, కెఫిన్ ఎఫెక్ట్ను అంచనా వేయడానికి ప్రతి అయోడ్స్కు నిర్బంధ సమయంలో మగత తీవ్రత యొక్క ఫార్మాకోడైనమిక్ మూల్యాంకనం నిర్వహించబడింది. ఈ అధ్యయనం 34 విషయాలను యాదృచ్ఛికంగా, 2-పెరి ఓడ్ క్రాస్ఓవర్ అధ్యయనంలో మోతాదుల మధ్య 14 రోజుల వాష్అవుట్ వ్యవధితో అంచనా వేసింది. C max మరియు AUC inf కోసం వ్యక్తిగత నిష్పత్తుల (పరీక్ష సూత్రీకరణ/సూచన సూత్రీకరణ) యొక్క 90% విశ్వాస విరామం ఆధారంగా, పరీక్ష సూత్రీకరణ రేటు మరియు శోషణ పరిధికి సంబంధించి రిఫరెన్స్ Miosan ®కి జీవ సమానం అని నిర్ధారించబడింది. సైక్లోబెంజాప్రైన్ మరియు కెఫిన్ సాపేక్ష ఫార్మాకోకిన్ టిక్పై ఎటువంటి ప్రభావం చూపలేదు పారామితులు. అయినప్పటికీ, స్టాన్ఫోర్డ్ పాయింట్ అనల్ సిస్ ఆధారంగా, అదే టాబ్లెట్ సూత్రీకరణలో మియోసాన్ ® మరియు కెఫిన్ కలయిక నిర్బంధ కాలాల్లో గమనించిన డ్రోసిన్ ఎస్ఎస్ తీవ్రతను గణనీయంగా తగ్గించింది.