మౌనా సాస్సీ, కౌథర్ బెల్టైఫ్, హబీబ్ హౌవాలా, సోండెస్ క్రైమ్, సమీర్ కమ్మౌన్, ఫౌజీ మాటౌగ్, గౌయిడర్ జెరిడి, మొహసేన్ హస్సీన్, మహదీ మెతమ్మెమ్, ఇబ్రహీం ఎన్సిరి, సోఫియానే కమ్మౌన్, మొహమ్మద్ జిల్లీ, మోంధేర్ కోర్టాస్, మొహమ్మద్ కోర్టాస్ బౌడా M మరియు సెమిర్ నౌయిరా
ఎనోక్సాపరిన్ అనేది సంక్లిష్టమైన, జీవశాస్త్రపరంగా ఉత్పన్నమైన తక్కువ-మాలిక్యులర్-వెయిట్ హెపారిన్. బయోలాజిక్స్ తయారీ ప్రక్రియ సంక్లిష్టమైనది, ఇది రిఫరెన్స్ బయోలాజిక్ యొక్క ఖచ్చితమైన ప్రతిరూపాలను పొందడం కష్టతరం చేస్తుంది. అందుకే బయోలాజిక్ ఔషధాల జెనరిక్స్ సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉండేలా చూసుకోవాల్సిన అవసరం ఉంది. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో నాన్-క్లినికల్ ఇన్ విట్రో స్టడీ ద్వారా ట్యునీషియా జెనరిక్ ఎనోక్సాపరిన్ (ఎనోక్సామెడ్, యూనిమెడ్ లాబొరేటరీ, ట్యునీషియా) మూలాధార ఉత్పత్తి (లోవెనాక్స్; సనోఫీ యుఎస్, బ్రిడ్జ్వాటర్, న్యూజెర్సీ)తో పోల్చడానికి ఈ అధ్యయనం జరిగింది. అక్యూట్ కరోనరీ సిండ్రోమ్ (ACS) ఉన్న రోగులలో క్లినికల్ అధ్యయనాలు (దశలు III మరియు IV). నాన్-క్లినికల్ అధ్యయనం కోసం, యాంటీ-క్సా యాక్టివిటీ మరియు త్రోంబిన్ జనరేషన్ టెస్ట్ (TGT) ఉపయోగించి రెండు సూత్రీకరణల ప్రభావాన్ని పోల్చడానికి ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్ల రక్తం ఉపయోగించబడింది. TGT యొక్క అన్ని పారామితులు విశ్లేషించబడ్డాయి. క్లినికల్ అధ్యయనాల కోసం, ACS రోగులు యాదృచ్ఛికంగా ఎనోక్సామెడ్ ® (ఫేజ్ IIIలో 27 మరియు ఫేజ్ IVలో 120) లేదా లవ్నాక్స్ ® (ఫేజ్ IIIలో 23 మరియు ఫేజ్ IVలో 118) స్వీకరించడానికి కేటాయించబడ్డారు మరియు ఆ తర్వాత 4 గంటలకు యాంటీ-క్సా యాక్టివిటీని కొలుస్తారు. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో, రెండు ఉత్పత్తులు ఏకాగ్రత-ఆధారిత పద్ధతిలో త్రాంబిన్ ఉత్పత్తిని నిరోధించాయి. TGT నుండి పొందిన ప్రొఫైల్ల ప్రకారం, Enoxamed® Lovenox® వలె సారూప్య శక్తిని కలిగి ఉంది. ACS రోగులలో, ఎనోక్సామెడ్ ® మరియు లవ్నాక్స్ ® మధ్య యాంటీ-క్సా యాక్టివిటీలో తేడా కనిపించలేదు. ప్రారంభ ప్రవేశం తర్వాత 30 రోజులలో ప్రధాన హృదయనాళ సంఘటనలలో తేడా కనిపించలేదు. యాంటీ-క్సా యాక్టివిటీ మరియు త్రోంబిన్ జనరేషన్ పారామితులను కలపడం మా అన్వేషణ ఈ జీవసంబంధ సామర్థ్యాన్ని క్లినికల్ సెట్టింగ్కు అనువదించే అవకాశాన్ని సమర్ధిస్తుంది. జెనెరిక్ ఎనోక్సాపరిన్ ఎనోక్సామెడ్ ® పోలికను చూపించింది మరియు ఆరిజినేటర్ ఉత్పత్తితో జీవ సమానత్వం యొక్క ప్రధాన నియంత్రణ ప్రమాణాలను చూపింది.