జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ రీసెర్చ్ & బయోఎథిక్స్

నైరూప్య

భారతదేశంలో క్లినికల్ రీసెర్చ్ ఎన్విరాన్‌మెంట్: సవాళ్లు మరియు ప్రతిపాదిత పరిష్కారాలు

తాల్ బర్ట్, పూజా శర్మ, సవితా ధిల్లాన్, ముకుల్ మంచందా, సంజయ్ మిట్టల్ మరియు నరేష్ ట్రెహాన్

భారతదేశం స్వదేశీ క్లినికల్ పరిశోధన కోసం బలవంతపు అవసరం మరియు గొప్ప ఆకాంక్షలను కలిగి ఉంది. ఈ అవసరం మరియు మునుపు నివేదించిన వృద్ధి ఉన్నప్పటికీ, భారతీయ వైద్య పరిశోధన యొక్క ఆశించిన విస్తరణ కార్యరూపం దాల్చలేదు. మేము భారతదేశంలోని క్లినికల్ ట్రయల్స్‌తో అనుబంధించబడిన అంచనాలు, పురోగతి మరియు అవరోధాలపై సమాచారం మరియు వ్యాఖ్యానం కోసం శాస్త్రీయ సాహిత్యం, లే ప్రెస్ నివేదికలు మరియు ClinicalTrials.gov డేటాను సమీక్షించాము. మేము గుర్తించబడిన సవాళ్లకు లక్ష్య పరిష్కారాలను కూడా ప్రతిపాదిస్తాము. భారతీయ క్లినికల్ ట్రయల్ రంగం 2005 మరియు 2010 మధ్య (+) 20.3% CAGR (సమ్మేళనం వార్షిక వృద్ధి రేటు) పెరిగింది మరియు 2010 మరియు 2013 మధ్య (-) 14.6% CAGR ద్వారా కుదించబడింది. దశ-1 ట్రయల్స్ (+) నుండి 43.5% CAGR పెరిగింది. 2005–2013, ఫేజ్-2 ట్రయల్స్ 2005–2009 నుండి (+) 19.8% CAGR పెరిగాయి మరియు 2009–2013 నుండి (-) 12.6% CAGR ద్వారా కుదించబడ్డాయి మరియు ఫేజ్-3 ట్రయల్స్ (+) 13.0% CAGR నుండి (+) 20% CAGR పెరిగింది. 2010 మరియు 2010–2013 నుండి (-) 28.8% CAGR ద్వారా ఒప్పందం కుదుర్చుకుంది. ఇది రెగ్యులేటరీ ఆమోద ప్రక్రియ మందగించడం, మీడియా కవరేజీ మరియు కార్యకర్త నిశ్చితార్థం పెరగడం మరియు రెగ్యులేటరీ మార్గదర్శకాలు మరియు పునరుద్ధరణ కార్యక్రమాల వేగవంతమైన అభివృద్ధితో ముడిపడి ఉంది. పునరుద్ధరణ జోక్యాల కోసం మేము ఈ క్రింది వాటిని సంభావ్య లక్ష్యాలుగా ప్రతిపాదిస్తాము:
• రెగ్యులేటరీ ఓవర్‌హాల్ (నిబంధనల నాయకత్వం మరియు అమలు, నిబంధనలలో అస్పష్టత పరిష్కారం, సిబ్బంది, శిక్షణ, మార్గదర్శకాలు మరియు నైతిక సూత్రాలు [ఉదా, పరిహారం]).
• పరిశోధనా నిపుణులు, వైద్యులు మరియు నియంత్రకుల విద్య మరియు శిక్షణ.
• ప్రజల అవగాహన మరియు సాధికారత.
2009-2010లో గరిష్ట స్థాయికి చేరుకున్న తర్వాత, భారతదేశంలోని క్లినికల్ రీసెర్చ్ రంగం ఒక సంకోచాన్ని ఎదుర్కొంటున్నట్లు కనిపిస్తోంది. మార్గదర్శకాల నియంత్రణ అమలులో సవాళ్ల సూచనలు ఉన్నాయి; క్లినికల్ రీసెర్చ్ నిపుణుల శిక్షణ; మరియు ప్రొఫెషనల్ కాని మీడియా మరియు ప్రజల మధ్య అవగాహన, భాగస్వామ్యం, భాగస్వామ్యం మరియు సాధారణ ఇమేజ్. భారతదేశంలో క్లినికల్ పరిశోధన సామర్థ్యాన్ని గ్రహించే లక్ష్యంతో నివారణ మరియు దిద్దుబాటు సూత్రాలు మరియు జోక్యాలు వివరించబడ్డాయి.