జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

బ్రెజిల్‌లో బయోఫార్మాస్యూటికల్ మరియు బయోసిమిలర్ ఉత్పత్తులు: రాజకీయం నుండి బయోటెక్నాలజికల్ అవలోకనం

ఏంజెలీనా MM బస్సో, మరియా ఫాతిమా గ్రాస్సీ డి సా మరియు ప్యాట్రిసియా B. పెలెగ్రిని

ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO) ప్రకారం, ప్రపంచ జనాభాలో మూడింట ఒక వంతు మందికి అవసరమైన మందులతో సహా ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తులకు అవసరమైన ప్రాప్యత లేదు. బ్రెజిల్‌లో, ప్రభుత్వ ఆరోగ్య వ్యవస్థ (SUS) కొన్ని మందులను ప్రజలకు ఉచితంగా పంపిణీ చేస్తుంది. అవి దేశంలో మూడు వర్గాలుగా వర్గీకరించబడ్డాయి: ప్రాథమిక, వ్యూహాత్మక మరియు ప్రత్యేక భాగాలు. ఈ వర్గాలలో, అరుదైన మరియు నిర్దిష్ట వ్యాధుల చికిత్సకు అవసరమైన దాని ఉత్పత్తుల యొక్క ఖరీదైన ఖర్చుల కారణంగా చివరిది హైలైట్ చేయబడింది. ఈ కారణంగా, ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ 1993లో ప్రత్యేక ఔషధాల కోసం ప్రోగ్రామ్‌ను రూపొందించింది, ఈ విభాగంలో చేర్చబడిన అన్ని మందులు క్లినిక్‌లు మరియు హాస్పిటల్‌ల ద్వారా ఉచితంగా పంపిణీ చేయబడ్డాయి. ఈ కార్యక్రమం అమలులోకి వచ్చిన మొదటి సంవత్సరంలో, 15 విభిన్న అంశాలు 31 విభిన్న ప్రదర్శనలుగా పంపిణీ చేయబడ్డాయి. ఈ రోజుల్లో, జాబితా 150 విభిన్న అంశాలను 310 ప్రెజెంటేషన్‌లుగా విస్తరించింది. అందువల్ల, బ్రెజిల్‌లో దిగుమతి చేసుకున్న ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తుల లభ్యత బ్రెజిల్ ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ ఖర్చులను ఓవర్‌లోడ్ చేసింది. 2011లో మాత్రమే, ఈ ఉత్పత్తులపై US$1.5 బిలియన్లు ఖర్చు చేయబడ్డాయి, ఈ మొత్తంలో 30% ప్రత్యేకమైన వాటికి సంబంధించినది. ఖర్చులను తగ్గించడానికి, బ్రెజిలియన్ ఫెడరల్ ప్రభుత్వం 2004లో సాంకేతిక ఆవిష్కరణల చట్టాన్ని అభివృద్ధి చేసింది. డిక్రీ సంఖ్య 6.041 ప్రకారం, నేషనల్ పాలిటిక్స్ ఫర్ బయోటెక్నాలజీ మరియు నేషనల్ కమిటీ ఆఫ్ బయోటెక్నాలజీని మానవ ఆరోగ్యం కోసం బయోటెక్నాలజీ అభివృద్ధిని ప్రేరేపించడానికి రూపొందించబడ్డాయి, ప్రధానంగా బయోఫార్మాస్యూటికల్స్ జాతీయ ఉత్పత్తిని లక్ష్యంగా చేసుకుంది. ఇంకా, గత 5 సంవత్సరాలలో అనేక ఔషధాల కోసం పేటెంట్ల ముగింపు కొత్త ఔషధాల జాతీయ ఉత్పత్తికి ప్రేరణను మెరుగుపరిచింది. ఈ విధంగా, కొన్ని ప్రభుత్వ సంస్థలు, అంతర్జాతీయ ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమల భాగస్వామ్యంతో, మొదటి బయోసిమిలర్ అణువులను అభివృద్ధి చేయడం ప్రారంభించాయి. అందువల్ల, ఈ నివేదిక బ్రెజిల్‌లో బయోటెక్నాలజీ యొక్క పరిణామాన్ని వివరిస్తుంది, మానవ ఆరోగ్యం అప్లికేషన్ కోసం గత 20 సంవత్సరాలలో రూపొందించబడిన చట్టాలు, నిబంధనలు మరియు ప్రోగ్రామ్‌లకు సంబంధించినది.