జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఉపవాసం మరియు తినిపించే పరిస్థితుల్లో ఆరోగ్యకరమైన థాయ్ వాలంటీర్లలో 35mg ట్రిమెటాజిడిన్ సవరించిన విడుదల టాబ్లెట్‌ల యొక్క రెండు సూత్రీకరణల బయోఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనం

వీరవాడీ చంద్రనిపాపోంగ్సే, సోమ్రుడీ చత్సిరిచరోయెంకుల్, తుల్లయ రుయాంగ్నాప, సుతాతిప్ న్గోక్పోల్, కోర్బ్తామ్ సతిరకుల్, పియాపట్ పొంగ్నారిన్ మరియు సుపోర్ంచై కొంగ్పతనకుల్

నేపధ్యం: ట్రిమెటాజిడిన్ యొక్క జెనరిక్ ఉత్పత్తి, యాంటీ యాంజినల్ ఏజెంట్, ప్రస్తుతం థాయిలాండ్‌లో అందుబాటులో ఉంది. సాధారణ మరియు ఆవిష్కర్తల ఉత్పత్తుల మధ్య శోషణ రేటు మరియు పరిధిని పోల్చడానికి బయోఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనం ఉపయోగించబడుతుంది. లక్ష్యం: 35mg trimetazidine డైహైడ్రోక్లోరైడ్ (Matenol ® MR; జెనరిక్ ప్రొడక్ట్ మరియు Vastarel ® MR; ఇన్నోవేటర్ యొక్క ఉత్పత్తి) యొక్క రెండు సవరించిన విడుదల మాత్రల జీవ లభ్యతను గుర్తించడానికి పదార్థాలు మరియు పద్ధతులు: అధ్యయనం ఒకే మోతాదు, రెండు-చికిత్స, రెండు ప్రకారం నిర్వహించబడింది. -పీరియడ్, టూ-సీక్వెన్స్ యాదృచ్ఛిక క్రాస్ఓవర్ డిజైన్ ఉపవాసం మరియు ఫీడ్ పరిస్థితుల్లో కనీసం 7 రోజుల వాష్అవుట్ వ్యవధితో. ఇరవై నాలుగు ఆరోగ్యవంతమైన థాయ్ పురుష మరియు స్త్రీ వాలంటీర్లు నమోదు చేయబడ్డారు; అయినప్పటికీ, ఉపవాస సమూహంలో ఇరవై రెండు సబ్జెక్టులు మరియు ఫెడ్ గ్రూపులో ఇరవై మూడు సబ్జెక్టులు మాత్రమే అధ్యయనాలు పూర్తి చేయబడ్డాయి. రెండు షరతుల కోసం, ప్రతి వాలంటీర్ రెండు సూత్రీకరణల యొక్క 35mg ట్రిమెటాజిడిన్ సవరించిన విడుదల టాబ్లెట్‌ను అందుకున్నాడు. ప్రతి వాలంటీర్లు ప్రతి నోటి పరిపాలన తర్వాత 24 గంటల వ్యవధిలో 16 సార్లు రక్త నమూనాలను పొందారు. ట్రిమెటాజిడిన్ ప్లాస్మా సాంద్రతలు 0.25 ng/mL యొక్క తక్కువ పరిమితితో టెన్డం మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీతో లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీని ఉపయోగించి ధృవీకరించబడిన పద్ధతిని ఉపయోగించి లెక్కించబడ్డాయి. నాన్-కంపార్ట్‌మెంటల్ అనాలిసిస్ మోడల్‌ని ఉపయోగించి అన్ని ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులను పరిశోధించారు. ఫలితాలు: C max , AUC 0-t మరియు AUC 0-∞ యొక్క రేఖాగణిత సగటు నిష్పత్తి యొక్క 90% విశ్వాస విరామం 105.53% (95.71%-116.36%) సమాన ప్రమాణాలలో (80.00-125.00%), 28104.36% (96.24%-112.98%, మరియు 105.26% (96.61%-114.67%) ఉపవాస స్థితిలో మరియు 110.21% (102.72%-118.25%), 101.95% (94.33%- 119.19.7%), మరియు (91.18%-109.02%) రెండు పరిస్థితులలో మధ్యస్థ T max (p >0.05) యొక్క గణాంక వ్యత్యాసాలు ఏవీ గమనించబడలేదు వికారం, మైకము, మగత మరియు తలనొప్పితో సహా: ఈ రెండు ట్రిమెటాజిడిన్ ఉత్పత్తులు పోల్చదగినవి జీవ లభ్యత.