జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఉపవాస పరిస్థితులలో ఆరోగ్యకరమైన థాయ్ వాలంటీర్లలో రోసువాస్టాటిన్ 20 mg టాబ్లెట్ల బయోఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనం

జతురవిత్ వట్టనరోంగ్కుప్, చరింతోన్ సీదుయాంగ్, సుమతే కున్సా-న్గీమ్, విపాడా ఖౌరూంగ్రూంగ్, లాలింతిప్ సాయు, బుసరత్ కరాచోట్, పియెంగ్‌థాంగ్ నరకోర్న్, పొర్రానీ పురాణజోతి, ఇసరియా తెచటనావత్

రోసువాస్టాటిన్ అధిక-శక్తి స్టాటిన్స్‌లో సభ్యుడు. ఇది హోమోజైగస్ ఫ్యామిలీ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా, హైపర్లిపిడెమియా, మిక్స్డ్ డైస్లిపిడెమియా, ప్రైమరీ డైస్బెటాలిపోప్రొటీనిమియా మరియు హైపర్ ట్రైగ్లిజరిడెమియా చికిత్సకు సూచించబడుతుంది. అధ్యయనం శోషణ రేటు మరియు పరిధిని అలాగే రెండు రోసువాస్టాటిన్ 20 mg టాబ్లెట్ సూత్రీకరణల భద్రతను పోల్చడం లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది; పరీక్షా ఉత్పత్తి ROZACOR ^® ప్రభుత్వ ఫార్మాస్యూటికల్ ఆర్గనైజేషన్, థాయిలాండ్ ద్వారా తయారు చేయబడింది మరియు రిఫరెన్స్ ఉత్పత్తి CRESTOR ^® IPR ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఇంక్., ప్యూర్టో రికోచే తయారు చేయబడింది. ఉపవాస పరిస్థితులలో ఆరోగ్యకరమైన థాయ్ వయోజన వాలంటీర్లలో ఓపెన్ లేబుల్, యాదృచ్ఛిక, రెండు-చికిత్స, రెండు-శ్రేణి, రెండు-కాల, ఒకే నోటి మోతాదు, క్రాస్ఓవర్ బయోఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనం నిర్వహించబడింది. ప్లాస్మా నమూనాలలో రోసువాస్టాటిన్ యొక్క సాంద్రతలు ధృవీకరించబడిన లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ-టాండమ్ మాస్ స్పెక్ట్రోస్కోపీ పద్ధతిని ఉపయోగించి నిర్ణయించబడ్డాయి. ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు నాన్-కంపార్ట్‌మెంటల్ మోడల్‌ని ఉపయోగించి ప్లాస్మా ఏకాగ్రత-సమయ డేటా నుండి గణించబడ్డాయి. రేఖాగణిత కనిష్ట చతురస్రాల 90% విశ్వాస అంతరాలు అంటే నిష్పత్తులు (పరీక్ష/సూచన) 91.81%- 104.50%, 93.26%-105.29% మరియు 89.88%-105.96% ln-రూపాంతరం చెందిన AUC , _{0 -C 0} -C. _{గరిష్టంగా} , వరుసగా ఇది 80.00%-125.00% బయోఈక్వివలెన్స్ పరిమితుల్లో ఉన్నాయి. పరీక్ష మరియు సూచన ఉత్పత్తులు రెండూ అధ్యయన విషయాలచే బాగా తట్టుకోబడ్డాయి. ఈ అధ్యయనంలో మొత్తం 5 తేలికపాటి ప్రతికూల సంఘటనలు నివేదించబడ్డాయి. ముగింపులో, ROZACOR ^® మరియు CRESTOR ^® రేటు మరియు శోషణ పరిధి పరంగా జీవ సమానమైనవి మరియు పరస్పరం మార్చుకోవచ్చు.