ఎకవాన్ యూసకుల్, విపాదా ఖౌరూంగ్రూంగ్, జతురవిత్ వట్టనరోంగ్కుప్, చరింతోన్ సీదుయాంగ్, నవ సుతేపాకుల్, బుసరత్ కరాచోట్, ఇసరియా తెచటనావత్, ప్రఫస్సోర్న్ సురవత్తనవాన్, పొర్రానీ పురాణజోతి
ఆరోగ్యకరమైన థాయ్ వాలంటీర్లలో క్వెటియాపైన్ 25 mg మాత్రల యొక్క పరీక్ష (క్వాపైన్ ® ) మరియు రిఫరెన్స్ (సెరోక్వెల్ ® ) ఉత్పత్తుల బయోఈక్వివలెన్స్ మరియు టాలరబిలిటీని అంచనా వేయడానికి తులనాత్మక యాదృచ్ఛిక, సింగిల్-డోస్, టూ-వే క్రాస్ఓవర్, ఓపెన్-లేబుల్ అధ్యయనం నిర్వహించబడింది . నలభై నాలుగు మగ మరియు ఆడ సబ్జెక్టులు అధ్యయనంలో నమోదు చేయబడ్డాయి. నోటి పరిపాలన తర్వాత 48 గంటల కంటే ముందే నిర్వచించబడిన సమయ పాయింట్లలో రక్త నమూనాలను సేకరించారు. క్వటియాపైన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు ధృవీకరించబడిన లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ టెన్డం మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ (LC-MS/MS) ఉపయోగించి నిర్ణయించబడ్డాయి. కంపార్ట్మెంటల్ కాని విశ్లేషణను ఉపయోగించి పరీక్ష మరియు సూచన ఉత్పత్తుల కోసం ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు లెక్కించబడ్డాయి. రేఖాగణిత కనీస చతురస్రాల కోసం 90% కాన్ఫిడెన్స్ ఇంటర్వెల్లను (CIలు) గణించడం ద్వారా ఉత్పత్తుల మధ్య జీవ సమానత్వం నిర్ణయించబడుతుంది, పరీక్ష మరియు రిఫరెన్స్ ఉత్పత్తుల మధ్య లాగ్-ట్రాన్స్ఫార్మ్డ్ ప్రైమరీ పారామితుల నిష్పత్తి (AUC 0-tlast , AUC 0-∞ మరియు C గరిష్టం ). 90% CIలు AUC 0-tlast కోసం 96.08%-108.33% , AUC 0-∞ కోసం 96.21%-108.31% మరియు C గరిష్టంగా 96.52%-121.09% బయోఈక్వివలెన్స్ ప్రమాణాలు 80%-80.2.50% వైవిధ్యం యొక్క విశ్లేషణ రెండు సూత్రీకరణల మధ్య ఎటువంటి ముఖ్యమైన వ్యత్యాసాన్ని చూపించలేదు. రెండు సూత్రీకరణలు సాధారణంగా థాయ్ సబ్జెక్టులలో బాగా సహించబడతాయి. పరీక్ష మరియు సూచన ఉత్పత్తులను స్వీకరించిన తర్వాత ప్రతికూల సంఘటనల సంభవం సమానంగా ఉంటుంది. అందువల్ల, వాటిని పరస్పరం మార్చుకోవచ్చు మరియు అదే సమర్థత మరియు భద్రతను ఊహించవచ్చు.