జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆరోగ్యకరమైన థాయ్ వాలంటీర్లలో మోల్నుపిరవిర్ 200 mg క్యాప్సూల్స్ బయోఈక్వివలెన్స్ స్టడీ

విపాద ఖౌరూంగ్రూంగ్, జతురవిత్ వట్టనరోంగ్కుప్, సుమేటే కున్స-న్గీమ్, వివాట్ సుపాసేన, లలింతిప్ సాయు, బుసరత్ కరాచోట్, పియెంగ్‌థాంగ్ నరకోర్న్, ఇసరియా తెచటనావత్, పొర్రానీ పురాణజోతి

ఆర్‌ఎన్‌ఏ-డిపెండెంట్ ఆర్‌ఎన్‌ఏ పాలిమరేస్ (ఆర్‌డిఆర్‌పి) ఎంజైమ్‌ను నిరోధించే యాంటీవైరల్‌లు తీవ్రమైన అక్యూట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ కరోనా వైరస్-2 (SARS-CoV-2)కి అత్యంత ప్రభావవంతమైన చికిత్సా పరిష్కారం. మోల్నుపిరవిర్ అనేది N-హైడ్రాక్సీసైటిడిన్ (NHC) యొక్క ప్రోడ్రగ్, ఇది తరువాత NHC ట్రైఫాస్ఫేట్‌కు ఫాస్ఫోరైలేట్ చేయబడింది, తద్వారా RdRpని లక్ష్యంగా చేసుకుని లోపం విపత్తును ప్రేరేపిస్తుంది. COVID-19 మహమ్మారి సమయంలో జాతీయ ప్రజారోగ్య వ్యవస్థలో చికిత్స డిమాండ్‌లకు ప్రతిస్పందనగా, ప్రభుత్వ ఫార్మాస్యూటికల్ ఆర్గనైజేషన్ (GPO), థాయ్‌లాండ్ మోల్నుపిరవిర్ 200 mg క్యాప్సూల్స్ యొక్క సాధారణ ఉత్పత్తిని అభివృద్ధి చేసింది. ఒక ఓపెన్ లేబుల్, రాండమైజ్డ్, టూ-ట్రీట్‌మెంట్, టూ-పీరియడ్, టూ-సీక్వెన్స్, సింగిల్ నోటి-డోస్, క్రాస్‌ఓవర్ స్టడీ రెండు మోల్నుపిరవిర్ 200 mg క్యాప్సూల్ ఫార్ములేషన్స్, MONOVIR® మరియు LAGEVRIO® యొక్క జీవ సమానత్వాన్ని గుర్తించడానికి రూపొందించబడింది. మాతృ సమ్మేళనం ప్లాస్మాలో వేగంగా మార్చబడినందున మోల్నుపిరావిర్ యొక్క శోషణ రేటు మరియు పరిధిని వర్గీకరించడానికి NHC యొక్క ప్లాస్మా-ఏకాగ్రత సమయ ప్రొఫైల్‌లు ఉపయోగించబడ్డాయి. ఫార్మకోకైనటిక్స్ పారామితులు నాన్-కంపార్ట్మెంటల్ మోడల్ ఉపయోగించి లెక్కించబడ్డాయి. జ్యామితీయ కనిష్ట చతురస్రాల యొక్క 90% విశ్వాస అంతరాలు ln-రూపాంతరం చెందిన పారామీటర్‌ల సగటు నిష్పత్తి (పరీక్ష/సూచన) బయో ఈక్వివలెన్స్ ప్రమాణాలలో 80.00%-125.00% లోపల ఉన్నాయి: AUC 0-tlast ,73% కోసం AUC _{0 -tlast} 73% 103.74-111.46% _{- ∞} మరియు C _{గరిష్టంగా} 101.98%-110.19% . రెండు ఉత్పత్తులు బాగా తట్టుకోబడ్డాయి మరియు తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు ఏవీ నివేదించబడలేదు. ఈ అధ్యయనం MONOVIR® మరియు LAGEVRIO® మధ్య జీవ సమానత్వాన్ని ప్రదర్శించింది, ఈ ఉత్పత్తుల మధ్య పరస్పర మార్పిడికి మద్దతు ఇస్తుంది.