జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆరోగ్యకరమైన ఇండోనేషియా వాలంటీర్లలో మెట్‌ఫార్మిన్ హెచ్‌సిఎల్ ఎక్స్‌ఆర్ క్యాప్లెట్ ఫార్ములేషన్‌ల బయోక్వివలెన్స్ అధ్యయనం

యహ్దియానా హరహప్, సంతి పూర్ణసరి, హయూన్, కృష్ణసరి డియాన్‌ప్రతమి, మహి వులందారి, రినా రహ్మావతి, ఫడ్లీనా చానీ మరియు రాడిటే నుసా సెంజయా

లక్ష్యం: రెండు మెట్‌ఫార్మిన్ హెచ్‌సిఎల్ (750 మి.గ్రా) క్యాప్లెట్ ఫార్ములేషన్‌ల బయో ఈక్వివలెన్స్‌ని నిర్ణయించడం (గ్లూకోఫేజ్ ఎక్స్‌ఆర్ ®, ఇండోనేషియాలోని బ్రిస్టల్-మైరెస్ స్క్విబ్ కంపెనీ నుండి రిఫరెన్స్ ఫార్ములేషన్‌గా మరియు ఇండోనేషియాలోని ఫెర్రాన్ పర్ ఫార్మాస్యూటికల్ నుండి గ్లుమిన్ ఎక్స్‌ఆర్® పరీక్ష సూత్రీకరణగా). మెటీరియల్ మరియు పద్ధతి: ఓపెన్ లేబుల్, యాదృచ్ఛిక, 1 వారం వాష్అవుట్ వ్యవధితో రెండు-కాల క్రాస్ఓవర్ డిజైన్ ప్రకారం అధ్యయనం నిర్వహించబడింది. పన్నెండు మంది వాలంటీర్లు పాల్గొన్నారు మరియు అందరూ విజయవంతంగా అధ్యయనాన్ని పూర్తి చేశారు. రక్త నమూనాలను మోతాదుకు ముందు మరియు 1.0 వద్ద పొందారు; 1.5; 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0; 6.0; 8.0; 10.0; 14.0; 18.0; ఔషధ పరిపాలన తర్వాత 24.0 మరియు 30.0 గంటలు. ప్లాస్మా సెంట్రిఫ్యూజ్ ద్వారా వేరు చేయబడుతుంది మరియు -20 డిగ్రీల సెల్సియస్ వద్ద స్తంభింపజేయబడుతుంది. పరిపాలన తర్వాత 30 గంటల వ్యవధిలో ఫోటో డయోడ్ అర్రే (PDA) గుర్తింపుతో అధిక పనితీరు గల లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ (HPLC)ని ఉపయోగించి మెట్‌ఫార్మిన్ HCl యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతను పరిశీలించారు. ఫార్మకోకైనటిక్స్ పరామితి AUC 0-30 h, AUC 0-∞ మరియు Cmax డేటా యొక్క లాగ్ పరివర్తన తర్వాత బయోఈక్వివలెన్స్ కోసం పరీక్షించబడ్డాయి మరియు Tmax యొక్క నిష్పత్తులు పారామెట్రిక్‌గా కాకుండా మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి. ఫలితం: AUC 0-30 h, AUC 0-∞ మరియు Cmax కోసం పాయింట్ అంచనాలు మరియు 90% విశ్వాస విరామం 101.88 % (94.78-109.50%), 101.50% (93.77- 109.87%) మరియు 105.105.105.105. , వరుసగా, ప్రొప్రైటరీ మెడిసినల్ ప్రొడక్ట్స్ మరియు US ఫుడ్ అండ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ గైడ్‌లైన్స్ కోసం యూరోపియన్ కమిటీ యొక్క బయో ఈక్వివలెన్స్ ప్రమాణాలను సంతృప్తి పరచడం. తీర్మానం: ఈ ఫలితాలు మెట్‌ఫార్మిన్ హెచ్‌సిఎల్ యొక్క రెండు మందులు జీవ సమానమైనవని సూచిస్తున్నాయి, అందువలన, పరస్పరం మార్చుకోవచ్చు.