జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆరోగ్యకరమైన కొలంబియన్లలో 400 mg కలిగి ఉన్న ఇమాటినిబ్ ఫార్ములేషన్స్ యొక్క బయోఈక్వివలెన్స్ స్టడీ

వర్గాస్ M మరియు విల్లరగా E

రెండు 400 mg ఇమాటినిబ్ సూత్రీకరణల జీవ లభ్యతను, కొలంబియాలోని లాబొరేటోరియో సింథసిస్ SAS నుండి పరీక్ష ఉత్పత్తి Zeite® మరియు నోవార్టిస్ ఫార్మా నుండి రిఫరెన్స్ ప్రోడక్ట్ Glivec®, మరియు బయోఈక్వివలెన్స్ ప్రకటించవచ్చో లేదో నిర్ణయించే లక్ష్యంతో ఒక అధ్యయనం అమలు చేయబడింది. ఇది 30 మంది ఆరోగ్యవంతమైన కొలంబియన్ వాలంటీర్‌లలో 400mg సింగిల్ డోస్‌తో 400mg సింగిల్ డోస్‌తో ఓపెన్, నాలుగు పీరియడ్స్ మరియు రెండు ప్రీ-ర్యాండమైజ్డ్ సీక్వెన్స్‌లు, క్రాస్డ్ స్టడీ; వాష్ సమయం పీరియడ్స్ మధ్య 7 రోజులు, డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత 0 మరియు 72 గంటల మధ్య మాదిరి, ఇది ప్రతి పీరియడ్‌లో యాదృచ్ఛికంగా నిర్వహించబడుతుంది. ఉపయోగించిన విశ్లేషణాత్మక పద్ధతి అతినీలలోహిత డిటెక్టర్‌తో అధిక పనితీరు గల ద్రవ క్రోమాటోగ్రఫీ, ప్లాస్మా గుర్తింపు మరియు ఇమాటినిబ్ యొక్క పరిమాణీకరణ కోసం HPLC UV. 90% పారామితులు Cmax, AUCall మరియు AUC0-Inf యొక్క విశ్వాస విరామం గణాంక విశ్లేషణకు తీసుకోబడింది మరియు పరిశోధన కోసం యూరోపియన్ మార్గదర్శకాల ప్రకారం కనుగొనబడింది, ఇది Laboratorios సింథసిస్ SAS మరియు సూచన నుండి ఉత్పత్తుల మధ్య జీవ సమానత్వం మరియు పరస్పర మార్పిడిని ప్రకటించడానికి అనుమతించింది. లాబొరేటరీ నోవార్టిస్ ఫార్మా నుండి ఉత్పత్తి