జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ట్యూమర్-బేరింగ్ ర్యాట్ మోడల్స్‌లో బ్రాండ్ డ్రగ్ S-1కి జెనరిక్ ఫార్ములేషన్ (SW651K) బయోఈక్వివలెన్స్ స్టడీస్

టోమోయుకి ఒకబే, టకేహరు ఒగురా, తకాషి యోషిమురా, యోషియుకి తనకా, హిరోము టొయోడా, కెన్-ఇచి ఫుజిటా మరియు యసుత్సునా ససాకి

SW651K, టెగాఫర్ (FT), 5-క్లోరో-2,4-డైహైడ్రాక్సీపైరిడిన్ (CDHP) మరియు పొటాషియం ఆక్సోనేట్ (Oxo) యొక్క స్థిర కలయిక, S-1 యొక్క సాధారణ తయారీ, ఇది జపాన్‌లో గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ చికిత్సకు విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది. క్లినికల్ థెరపీలో SW651K యొక్క ఔషధ ప్రభావాల గురించి చాలా తక్కువ వివరణాత్మక సమాచారం ఉంది. అయితే క్లినికల్ ట్రయల్‌లో PK/PDని మూల్యాంకనం చేయడం అంత సులభం కాదు. అందువల్ల ఈ అధ్యయనం ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు కణితి మోసే ఎలుకలలో కణితి సంకోచం పరంగా SW651K నుండి S-1 వరకు జీవ సమానత్వాన్ని పరిశీలించింది. SW651K నుండి S-1 వరకు జీవ సమానత్వం మొదట యోషిడా సార్కోబేరింగ్ ఎలుకలలో అంచనా వేయబడింది. SW651K యొక్క ఒకే మోతాదు తర్వాత ప్లాస్మా, కణితి, చిన్న ప్రేగు మరియు పెద్ద ప్రేగులలో FT, 5-ఫ్లోరోరాసిల్ (5-FU, FT యొక్క క్రియాశీల మెటాబోలైట్), CDHP మరియు ఆక్సో యొక్క సాంద్రతలు విశ్లేషించబడ్డాయి. ప్రతి సూత్రీకరణతో వరుసగా 7 రోజులు చికిత్స సమయంలో కణితి పరిమాణాన్ని కొలుస్తారు. తరువాత, కణితి పరిమాణాన్ని హ్యూమన్ గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ సెల్ (NUGC4)-బేరింగ్ ఎలుకలలో 14 రోజులు చికిత్స చేస్తారు. కణితి 5-FU సాంద్రతలు కూడా విశ్లేషించబడ్డాయి. SW651K లేదా S-1 ప్లస్ సిస్ప్లాటిన్‌తో చికిత్స పొందిన NUGC4-బేరింగ్ ఎలుకలలో కణితి పరిమాణం కూడా మూల్యాంకనం చేయబడింది. SW651K అనేది అన్ని భాగాల ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు ఎలుకలలో 5-FU పరంగా S-1కి జీవ సమానమైనది. రెండు సూత్రీకరణలు యోషిడా సార్కోమా- మరియు మోనోథెరపీని పొందిన NUGC4 ట్యూమర్-బేరింగ్ ఎలుకలలో సమానమైన యాంటిట్యూమర్ కార్యకలాపాలను కలిగి ఉన్నాయి. అంతేకాకుండా, NUGC4 కణితి మోసే ఎలుకలలో శరీర-బరువు తగ్గకుండా, సిస్ప్లాటిన్‌తో కలిపి చికిత్స రెండు సూత్రీకరణల యొక్క యాంటీట్యూమర్ ప్రభావాలను సమానంగా శక్తివంతం చేసింది. ముగింపులో, SW651K మరియు S-1 యొక్క జీవ సమానత్వం ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు ట్యూమర్-బేరింగ్ ఎలుకలలో యాంటిట్యూమర్ ప్రభావం పరంగా నిర్ధారించబడింది. SW651K వైద్యపరంగా S-1కి సమానమని మా ఫలితాలు సూచిస్తున్నాయి.