జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

బీటాహిస్టిన్ 24 Mg యొక్క రెండు ఓరల్ టాబ్లెట్ ఫార్ములేషన్స్ యొక్క బయోఈక్వివలెన్స్: ఆరోగ్యకరమైన వ్యక్తులలో సింగిల్-డోస్, ఓపెన్-లేబుల్, యాదృచ్ఛిక, రెండు-కాల క్రాస్ఓవర్ పోలిక

లారిసా ఎస్ట్రాడా- మారిన్, బీట్రిజ్ సెడిల్లో- కార్వాల్లో, అగస్టో హెర్రెరా- కోకా, గాబ్రియేలా బ్రావో- బరగాన్, ఓల్గా గుజ్మాన్ గార్సియా మరియు అలెజాండ్రో రూయిజ్- అర్గెల్లెస్

బీటాహిసిటిన్ మాత్రల బయోఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనం నిర్వహించబడింది. ముప్పై ఇద్దరు ఆరోగ్యకరమైన మెక్సికన్ మెస్టిజో వాలంటీర్లు 2 × 2 క్రాస్-ఓవర్ అధ్యయనంలో 24 mg మోతాదులో బీటాహిస్టిన్ యొక్క ప్రతి పరీక్ష (T) మరియు సూచన (R) సూత్రీకరణలను స్వీకరించారు. రెండు సూత్రీకరణల మధ్య మూడు రోజుల వాష్అవుట్ వ్యవధి ఉంది. బీటాహిస్టిన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు పరిపాలన తర్వాత 24 గంటల వ్యవధిలో టెన్డం మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ (UPLC/MS/MS)తో కలిపి అల్ట్రా-పెర్ఫార్మెన్స్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ ద్వారా పర్యవేక్షించబడ్డాయి. AUC0-t (ప్లాస్మా ఏకాగ్రత-సమయ వక్రరేఖ 0 నుండి చివరి నమూనా సమయం వరకు) మరియు AUC 0-∞ (సమయం 0 నుండి అనంతం వరకు) లీనియర్-లాగ్ ట్రాపెజోయిడల్ రూల్ పద్ధతి ద్వారా లెక్కించబడుతుంది. Cmax (గరిష్ట ప్లాస్మా ఔషధ సాంద్రత) మరియు Tmax (Cmax చేరుకోవడానికి సమయం) ప్లాస్మా ఏకాగ్రత-సమయ డేటా నుండి సంకలనం చేయబడ్డాయి. లాగరిథమిక్‌గా రూపాంతరం చెందిన AUC మరియు Cmax మరియు రూపాంతరం చెందని Tmax ఉపయోగించి వైవిధ్యం యొక్క విశ్లేషణ జరిగింది. AUC0-t యొక్క సగటు 7139.8 ng mL−1 h−1 (టెస్ట్ మెడికేషన్) మరియు 6714.4 ng mL−1 h−1 (రిఫరెన్స్ మెడికేషన్) మరియు AUC0-∞ 7660.2 (పరీక్ష) మరియు 6850.3 ng mL-1 -1 (సూచన). పరీక్ష మరియు సూచన మందుల కోసం వరుసగా 1716.2 మరియు 1677.3 ng mL−1 యొక్క Cmax విలువలు సాధించబడ్డాయి. Tmax పరీక్ష కోసం 0.86 h మరియు సూచన సూత్రీకరణల కోసం 0.87 h వద్ద నిర్ణయించబడింది. AUC0-t, AUC0-∞ మరియు Cmax కోసం 90% విశ్వాస అంతరాలు వరుసగా 0.994-1.102, 0.994-1.131 మరియు 0.969-1.069, ఇవి మెక్సికన్ కామిసియన్ ఫెక్సిసియోన్ ప్రొగోట్రాస్ లాన్ యొక్క బయోఈక్వివలెన్స్ ప్రమాణాలను సంతృప్తిపరుస్తాయి. Sanitarios, యాజమాన్య ఔషధ ఉత్పత్తుల కోసం యూరోపియన్ కమిటీ మరియు US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మార్గదర్శకాలు. ఈ ఫలితాలు బీటాహిస్టిన్ యొక్క రెండు మందులు జీవ సమానమైనవని సూచిస్తున్నాయి మరియు అందువలన, పరస్పరం మార్చుకోవచ్చని సూచిస్తున్నాయి.