అల్ సయ్యద్ సల్లం, ఇసామ్ I. సలేం, దలియా అల్ జోహరి, మొహన్నాద్ షావెర్, బిలాల్ అబు అలసల్ మరియు దేరార్ ఒమారి
Modafinil నోటి పరిపాలన కోసం ఒక నవల మేల్కొలుపు-ప్రమోటింగ్ ఏజెంట్. ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం రెండు టాబ్లెట్ సూత్రీకరణల యొక్క జీవ సమానత్వాన్ని గుర్తించడం: తినిపించిన మరియు ఉపవాస పరిస్థితులలో ఆరోగ్యకరమైన సబ్జెక్టులకు నోటి పరిపాలన తర్వాత ప్రొవిజిల్ 200 mg టాబ్లెట్లకు సంబంధించి హిక్మా మోడఫినిల్ 200 mg టాబ్లెట్లు. ఫెడ్ మరియు ఫాస్ట్ స్టడీస్లో ఇరవై ఎనిమిది సబ్జెక్టులు నమోదు చేయబడ్డాయి మరియు క్రాస్ఓవర్ పూర్తి చేయబడ్డాయి. ప్రతి అధ్యయనానికి 7-రోజుల వాష్అవుట్ వ్యవధితో ఈ పద్ధతి ఓపెన్-లేబుల్, యాదృచ్ఛిక టూ-వే క్రాస్ఓవర్ అధ్యయనం వలె రూపొందించబడింది. మోడఫినిల్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు ప్రామాణిక నాన్-కంపార్ట్మెంటల్ పద్ధతులను ఉపయోగించి అంచనా వేయబడ్డాయి. Cmax, Tmax, AUC0-t మరియు AUC0-∞ లెక్కించబడ్డాయి. ఈ బయో ఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు Cmax ద్వారా సూచించబడిన శోషణ రేటు పరంగా మరియు AUC0-t మరియు AUC0-∞ ద్వారా సూచించబడిన శోషణ పరిధి పరంగా అధ్యయనం చేయబడిన రెండు ఉత్పత్తుల యొక్క సమానత్వాన్ని చూపించాయి. టెస్ట్/రిఫరెన్స్ నిష్పత్తి యొక్క సగటు విలువల యొక్క పారామెట్రిక్ 90% విశ్వాస అంతరాలు ప్రతి సందర్భంలోనూ ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు AUC0-t, AUC0-∞ మరియు Cmax కోసం 80.00 - 125.00 % యొక్క బయోఈక్వివలెన్స్ ఆమోదయోగ్యమైన సరిహద్దులలో ఉన్నాయి. ఉపవాసంతో పోలిస్తే ఫెడ్ అధ్యయనంలో Cmax మరియు AUC తక్కువగా ఉన్న చోట ఆహారం యొక్క ప్రభావం స్పష్టంగా ఉంటుంది.