జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆరోగ్యకరమైన మగ బంగ్లాదేశ్ వాలంటీర్లలో రెండు ఎసోమెప్రజోల్ 20 mg క్యాప్సూల్ ఫార్ములేషన్స్ యొక్క బయోఈక్వివలెన్స్ మూల్యాంకనం

మహ్మద్ సఫీకుల్ ఇస్లాం, నహియా అక్టర్, హసనుజ్జమాన్ షోహాగ్, ఆషిక్ ఉల్లా, అబ్దుల్లా అల్ మరుఫ్, తస్మిన్ అరా సుల్తానా, AHM మహబూబ్ లతీఫ్ మరియు అబుల్ హస్నత్

ఎసోలోక్ ® 20 (టెస్ట్ ప్రొడక్ట్) మరియు నెక్సియమ్ 20 (రిఫరెన్స్ ప్రొడక్ట్) అనే రెండు ఎసోమెప్రజోల్ 20 mg క్యాప్సూల్ ఫార్ములేషన్‌ల బయోక్వివలెన్స్ అధ్యయనం ప్రస్తుత అధ్యయనంలో నిర్వహించబడింది. ఈ యాదృచ్ఛిక, సింగిల్-డోస్, టూ-పీరియడ్, క్రాస్‌ఓవర్, ఓపెన్-లేబుల్ ఫార్మకోకైనటిక్ స్టడీలో ఒక వారం వాష్‌అవుట్ పీరియడ్‌తో 24 మంది ఆరోగ్యవంతమైన మగ వాలంటీర్లు నమోదు చేయబడ్డారు. ప్రతి ఫార్ములేషన్‌లో 20 mg ఒకే మోతాదును అందించిన తర్వాత, రక్త నమూనాలను వేర్వేరు సమయ వ్యవధిలో సేకరించారు మరియు ధృవీకరించబడిన HPLC పద్ధతిని ఉపయోగించి ఎసోమెప్రజోల్ సాంద్రతల కోసం విశ్లేషించారు. వివిధ ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులను నిర్ణయించడానికి నాన్-కంపార్ట్మెంటల్ పద్ధతి ఉపయోగించబడింది. పరీక్ష మరియు సూచన ఉత్పత్తుల కోసం పొందిన సగటు (SD) విలువలు 1.45 (0.53) మరియు C గరిష్టంగా 1.53 (0.47) μg/ml ; T max కోసం 2.25 (0.57) మరియు 2.21 (0.71) గం; AUC 0-12 కోసం 4.38 (2.04) మరియు 4.37 (2.35) hr-μg/ml ; మరియు AUC 0-∞ కోసం వరుసగా 4.59 (1.99) మరియు 4.62 (2.39) hr-μg/ml. పరీక్ష/సూచన యొక్క 90% CIలు ln-రూపాంతరం చెందిన AUC 0-12, AUC 0-∞ మరియు C గరిష్ట సగటు నిష్పత్తులు 102.51% (88.10% – 119.27%), 101.92% (87.32% –6) మరియు 92.56% (85.73% - 99.93%) వరుసగా, ఇవి ముందుగా నిర్ణయించిన FDA బయోఈక్వివలెన్స్ పరిధిలో 80% - 125%. ముగింపులో, ఎసోమెప్రజోల్ యొక్క పరీక్ష మరియు సూచన సూత్రీకరణలు రేటు మరియు శోషణ పరిధి రెండింటిలోనూ జీవ సమానత్వానికి నియంత్రణ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటాయి.