జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆరోగ్యకరమైన లాటిన్ అమెరికన్ వాలంటీర్లలో కెటోప్రోఫెన్ 50 ఎంజి క్యాప్సూల్స్ (ఫ్లోగోఫిన్&ప్రోఫెనిడ్) యొక్క రెండు బ్రాండ్‌ల బయోఈక్వివలెన్స్ మూల్యాంకనం

బాల్డో MN, హుంజికర్ GA, అల్టమిరానో JC, ముర్గుయా MC మరియు హీన్ GJ

రెండు కెటోప్రోఫెన్ క్యాప్సూల్ (50 mg) సూత్రీకరణల జీవ లభ్యతను పోల్చడానికి ఈ అధ్యయనం జరిగింది: ఫ్లోగోఫిన్ ®, పరీక్ష సూత్రీకరణగా మరియు ప్రొఫెనిడ్ ®, సూచన సూత్రీకరణగా. ఈ అధ్యయనం 24 మంది ఉపవాసం, ఆరోగ్యకరమైన లాటినో-అమెరికన్ పురుష వాలంటీర్లలో యాదృచ్ఛికంగా రెండు పీరియడ్ క్రాస్ఓవర్ డిజైన్ మరియు 1 వారం వాష్అవుట్ పీరియడ్‌తో బహిరంగంగా నిర్వహించబడింది మరియు బయోఫార్మాస్యూటికల్ రీసెర్చ్ సెంటర్ డొమింగ్యూజ్ ల్యాబ్‌లో ప్రదర్శించబడింది. మోతాదు తీసుకున్న తర్వాత, 24 గంటల పాటు సీరియల్ రక్త నమూనాలను సేకరించారు మరియు లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ - టెన్డం మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ (LC-MS/MS) ద్వారా సున్నితమైన, పునరుత్పాదక మరియు ఖచ్చితమైన పద్ధతిని ఉపయోగించి, కెటోప్రొఫెన్ కోసం ప్లాస్మాను వేరు చేసి విశ్లేషించారు. ఫార్మాకోకైనటిక్ పారామితులు: AUC0-24, AUC0-∞, Cmax, Tmax, T1/2 మరియు Ke, రెండు సూత్రీకరణల ప్లాస్మా సాంద్రతల నుండి విశ్లేషించబడ్డాయి. పరీక్ష మరియు సూచన సూత్రీకరణ కోసం AUC0-24 అంటే 50.21 ([μg h]/mL) - 50.28 ([μgh]/mL), 52.38 ([μg h]/mL) - 50.84 ([μg h]/mL) AUC0-∞, మరియు 21.58 μg/mL - 21.65 Cmax కోసం వరుసగా μg/mL. గణాంక మాడ్యూల్‌లు (ANOVA మరియు 90% విశ్వాస అంతరాలు) AUC0–24, AUC0-∞ మరియు Cmax లకు వర్తించబడ్డాయి, రెండు బ్రాండ్‌ల బయో ఈక్వివలెన్స్‌ని అంచనా వేయడానికి వాటి మధ్య ఎటువంటి ముఖ్యమైన తేడాలు లేవు మరియు 90% CI ఆమోదించబడిన బయో ఈక్వివలెన్స్ పరిధిలోకి వచ్చింది. 80%-125%. ఈ గణాంక అనుమానాల ఆధారంగా, రెండు సూత్రీకరణలు జీవ సమానమైనవిగా గుర్తించబడ్డాయి.