జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆరోగ్యకరమైన పాకిస్తానీ వాలంటీర్లలో పియోగ్లిటాజోన్/మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క మిశ్రమ సూత్రీకరణ యొక్క బయోఈక్వివలెన్స్ మూల్యాంకనం

మతీన్ అబ్బాస్, సులేహా రిఫాత్, అబ్దుల్ ముఖీత్ ఖాన్ మరియు ముహమ్మద్ నవాజ్

ఈ అధ్యయనం యొక్క ఉద్దేశ్యం, పియోగ్లిటాజోన్/మెట్‌ఫార్మిన్ 15/850 mg టాబ్లెట్‌ని స్థాపించబడిన బ్రాండెడ్ ఫార్ములేషన్‌తో కలిపి సూత్రీకరణ యొక్క జీవ సమానత్వాన్ని అంచనా వేయడం. ఒక ఓపెన్-లేబుల్, సింగిల్-డోస్, యాదృచ్ఛిక, 2-మార్గం క్రాస్ఓవర్ అధ్యయనం ఉపవాసం ఉన్న ఆరోగ్యకరమైన పాకిస్తానీ పురుష వాలంటీర్లలో నిర్వహించబడింది. ప్లాస్మాలోని పియోగ్లిటాజోన్ మరియు మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క సాంద్రతలు రివర్స్ ఫేజ్ హై పెర్ఫార్మెన్స్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ (HPLC) ద్వారా విశ్లేషించబడ్డాయి. AUC 0-t , AUC 0-∞ మరియు C మాక్స్‌తో సహా ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులను పొందేందుకు ప్లాస్మా ఏకాగ్రత-సమయ వక్రతలు ఉపయోగించబడ్డాయి. AUC కోసం 90% కాన్ఫిడెన్స్ ఇంటర్వల్స్ (CIలు) మరియు C గరిష్టంగా 80% నుండి 125% వరకు పడిపోయినట్లయితే, ఫార్ములేషన్‌లు బయో ఈక్వివలెన్స్ మార్గదర్శకాలలో ప్రకటించబడినవిగా పరిగణించబడతాయి. వైవిధ్యం యొక్క విశ్లేషణలో, ఏదైనా ఫార్మకోకైనటిక్ ఆస్తికి కాలం, సూత్రీకరణ లేదా క్రమం ప్రభావాలు గమనించబడలేదు. C max , AUC 0-t మరియు AUC 0-∞ యొక్క రేఖాగణిత సగటు నిష్పత్తులకు పియోగ్లిటాజోన్ యొక్క 90% విశ్వాస అంతరాలు వరుసగా 93.34% నుండి 103.12%, 86.15% నుండి 106.03% మరియు 85.62% నుండి 106.03% వరకు ఉన్నాయి. అదేవిధంగా, C max , AUC 0-t మరియు AUC 0-∞ యొక్క రేఖాగణిత సగటు నిష్పత్తుల కోసం మెట్‌ఫార్మిన్ యొక్క 90% CIలు 87.64% నుండి 100.85%, 86.68% నుండి 116.15 మరియు 94.14% నుండి 122.71% వరకు ఉన్నాయి. కోసం శోషణ రేటు మరియు పరిధి ఆధారంగా జీవ సమానత్వం.