జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆరోగ్యకరమైన థాయ్ వాలంటీర్లలో డోలుటెగ్రావిర్, లామివుడిన్ మరియు టెనోఫోవిర్ డిసోప్రోక్సిల్ ఫ్యూమరేట్ యొక్క స్థిర-మోతాదు కలయిక యొక్క బయోఈక్వివలెన్స్ మరియు ఫార్మకోకైనటిక్స్

వివాట్ సుపాసేన, ఎకవాన్ యూసకుల్, మాథస్ సావ్పిటిపోర్న్, చరింతోన్ సీదుయాంగ్, సుచదా రక్‌ఫుంగ్, అనస్ సన్హేమ్, మరియం డ్యూరెహ్, జతురవిత్ వట్టనారోంగ్‌కుప్, విపాడా ఖౌరూంగ్రూంగ్, లలింతిప్ సాయు, బుసరత్ కరాచోట్, పియెంగ్‌థోంగ్ నరకోర్న్, ప్జోర్యానా టెరాకోర్న్,

హ్యూమన్ ఇమ్యునో డెఫిషియెన్సీ వైరస్ (HIV) ఇన్ఫెక్షన్ చికిత్సకు డోలుటెగ్రావిర్, లామివుడిన్ మరియు టెనోఫోవిర్ డిసోప్రోక్సిల్ ఫ్యూమరేట్ యొక్క నియమావళి ఆమోదించబడింది. కంబైన్డ్ యాంటీరెట్రోవైరల్ థెరపీకి రోగి కట్టుబడి మరియు ప్రాప్యతను మెరుగుపరచడానికి, ఈ నియమావళికి స్థిర-మోతాదు కలయిక సూత్రీకరణ అభివృద్ధి చేయబడింది. తులనాత్మక రాండమైజ్డ్, సింగిల్ డోస్, టూ-వే క్రాస్‌ఓవర్, ఓపెన్-లేబుల్ స్టడీని 52 మంది ఆరోగ్యకరమైన థాయ్ వాలంటీర్‌లలో వేరు వేరు టాబ్లెట్‌లతో పోలిస్తే ఫిక్స్‌డ్ డోస్ కాంబినేషన్ యొక్క బయోఈక్వివలెన్స్ మరియు ఫార్మకోకైనటిక్‌లను అంచనా వేయడానికి నిర్వహించబడింది. డోస్ తర్వాత 72 గంటల తర్వాత రక్త నమూనాలను సేకరించారు. ప్రాసెస్ చేయబడిన ప్లాస్మా నమూనాలలో టెనోఫోవిర్ డిసోప్రోక్సిల్ ఫ్యూమరేట్ యొక్క క్రియాశీల మెటాబోలైట్ అయిన డోలుటెగ్రావిర్, లామివుడిన్ మరియు టెనోఫోవిర్ యొక్క సాంద్రతలు రెండు ధృవీకరించబడిన LC-MS/MS పద్ధతులను ఉపయోగించి నిర్ణయించబడ్డాయి. ప్లాస్మా ఏకాగ్రత-సమయ వక్రరేఖ (AUC _0-tlast ) మరియు ప్లాస్మాలో ఔషధం యొక్క గరిష్ట సాంద్రత (C _{గరిష్టంగా} ) కింద ఉన్న ప్రాంతం ప్రాథమిక ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు . ప్రతి ఔషధం యొక్క శోషణ రేటు మరియు పరిధి పరంగా స్థిర-మోతాదు కలయిక రిఫరెన్స్ ఉత్పత్తులకు జీవ సమానమైనదని ఫలితాలు చూపించాయి, ఇది ln-ట్రాన్స్‌ఫార్మేడ్ కోసం రేఖాగణిత కనీస చతురస్రాల సగటు నిష్పత్తుల (పరీక్ష/సూచన) 90% విశ్వాస అంతరాల ద్వారా సూచించబడింది. AUC _0-tlas t మరియు C _max , ఇవి ఆమోదం పరిధిలో ఉన్నాయి 80.00%-125.00%. రెండు ఉత్పత్తులు అధ్యయన విషయాలచే బాగా తట్టుకోబడ్డాయి. ఈ అధ్యయనంలో ఎటువంటి తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు నివేదించబడలేదు. ఫలితాలు మూడు వేర్వేరు టాబ్లెట్‌ల ప్రత్యామ్నాయ ఉత్పత్తిగా స్థిర-మోతాదు కలయిక ఉత్పత్తిని ఉపయోగించడాన్ని సమర్థిస్తాయి.