జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ 400 mg యొక్క ఒకే మోతాదు యొక్క రెండు టాబ్లెట్ ఫార్ములేషన్స్ యొక్క జీవ లభ్యత: ఆరోగ్యకరమైన మెక్సికన్ అడల్ట్ వాలంటీర్లలో ఒక ఓపెన్-లేబుల్, రాండమైజ్డ్, టూ-పీరియడ్ క్రాస్ఓవర్ కంపారిజన్

గాబ్రియేల్ మెన్డోజా- తమయో, అలెజాండ్రా రోసెట్- రేయెస్, రాబర్టో మదీనా- శాంటిల్లాన్, జెస్సికా గొంజాలెజ్- బన్యులోస్, క్లారా ఎస్పినోసా- మార్టినెజ్, విక్టోరియా బుర్కే- ఫ్రాగా మరియు మారియో గొంజాలెజ్-డి లా పర్రా

మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ అనేది యాంటీ బాక్టీరియల్ చర్య యొక్క విస్తృత స్పెక్ట్రంతో సింథటిక్ ఫ్లోరోక్వినోలోన్. ఇది శ్వాసకోశ, చర్మం మరియు ఇంట్రా-ఉదర అంటువ్యాధుల చికిత్సకు సూచించబడుతుంది. ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం జీవ లభ్యతను పోల్చడం మరియు ఒక టాబ్లెట్‌గా నిర్వహించబడే నోటి మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ 400 mg యొక్క పరీక్ష మరియు సూచన సూత్రీకరణ యొక్క జీవ సమానత్వాన్ని గుర్తించడం మరియు మెక్సికన్ జనాభాలో ఈ ఔషధం యొక్క నోటి జీవ లభ్యతకు సంబంధించిన డేటాను రూపొందించడం. ఈ సింగిల్-డోస్, రాండమైజ్డ్-సీక్వెన్స్, ఓపెన్-లేబుల్, టూ-పీరియడ్, క్రాస్‌ఓవర్ అధ్యయనం ఎనిమిది రోజుల వాష్‌అవుట్ పీరియడ్‌తో రెండు లింగాల మొత్తం 26 ఆరోగ్యకరమైన మెక్సికన్ వయోజన విషయాలపై నిర్వహించబడింది. 10 గంటల రాత్రిపూట ఉపవాసం తర్వాత అధ్యయన సూత్రీకరణలు నిర్వహించబడ్డాయి. ఫార్మకోకైనటిక్ విశ్లేషణ కోసం, రక్త నమూనాలను 0 (బేస్‌లైన్), 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 మరియు 72 గంటల తర్వాత తీయడం జరిగింది. ఫ్లోరోసెన్స్ డిటెక్టర్‌తో కలిపి HPLCని ఉపయోగించి మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు నిర్ణయించబడ్డాయి. రేఖాగణిత సగటు పరీక్ష/సూచన నిష్పత్తుల కోసం 90% CIలు ముందుగా నిర్ణయించిన 80% నుండి 125% పరిధిలో ఉంటే పరీక్ష మరియు సూచన సూత్రీకరణలు జీవ సమానమైనవిగా పరిగణించబడతాయి. Cmax, AUC0-t మరియు AUC0-∞ యొక్క రేఖాగణిత సగటు నిష్పత్తుల కోసం 90% CIలు వరుసగా 88.67% నుండి 108.70%, 97.44% నుండి 102.50% మరియు 97.70% నుండి 104.82% వరకు ఉన్నాయి. ఈ అధ్యయనంలో పరీక్ష సూత్రీకరణ యొక్క ఒక మోతాదు శోషణ రేటు మరియు పరిధి ఆధారంగా బయో ఈక్వివలెన్స్‌ని ఊహించడానికి నియంత్రణ అవసరాలను తీర్చింది.