జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

నిటాజోక్సనైడ్ 500 mg యొక్క ఒకే మోతాదు యొక్క రెండు నోటి-సస్పెన్షన్ ఫార్ములేషన్స్ యొక్క జీవ లభ్యత: ఒక ఓపెన్-లేబుల్, రాండమైజ్డ్-సీక్వెన్స్, టూ-పీరియడ్ క్రాస్ఓవర్, ఆరోగ్యకరమైన ఫాస్టెడ్ మెక్సికన్ అడల్ట్ వాలంటీర్లలో పోలిక

జువానా ఇసాబెల్ బల్డెరాస్-అకాటా, ఎస్టేబాన్ ప్యాట్రిసియో రియోస్-రోగ్రిగ్జ్ బ్యూనో, ఫాబియోలా పెరెజ్-బెసెరిల్, క్లారా ఎస్పినోసా-మార్టినెజ్, విక్టోరియా బుర్కే-ఫ్రాగా మరియు మారియో గొంజాలెజ్-డి లా పర్రా

నిటాజోక్సనైడ్ ఒక నోటి ద్వారా విస్తృత-స్పెక్ట్రం పరాన్నజీవి సంహారక ఏజెంట్. మెక్సికోలో, నిటాజోక్సానైడ్ సస్పెన్షన్ కోసం నోటి పౌడర్ 1 సంవత్సరం లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో యాంటీప్రొటోజోల్ మరియు యాంటెల్మింటిక్ ఇన్ఫెక్షన్ల చికిత్సకు సూచించబడుతుంది. ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యాలు జీవ లభ్యతను సరిపోల్చడం మరియు సస్పెన్షన్‌గా నిర్వహించబడే నోటి నిటాజోక్సానైడ్ 500 mg యొక్క పరీక్ష మరియు సూచన సూత్రీకరణ యొక్క జీవ సమానత్వాన్ని గుర్తించడం మరియు మెక్సికన్ జనాభాపై ఈ ఔషధం యొక్క నోటి జీవ లభ్యతకు సంబంధించిన డేటాను రూపొందించడం. ఈ సింగిల్-డోస్, రాండమైజ్డ్-సీక్వెన్స్, ఓపెన్-లేబుల్, 2-పీరియడ్ క్రాస్‌ఓవర్ అధ్యయనం 1-వారం వాష్‌అవుట్ పీరియడ్‌తో రెండు లింగాలకు చెందిన మొత్తం 26 మెక్సికన్ వయోజన విషయాలపై నిర్వహించబడింది. 10 గంటల రాత్రిపూట ఉపవాసం తర్వాత అధ్యయన సూత్రీకరణలు నిర్వహించబడ్డాయి. ఫార్మకోకైనటిక్ విశ్లేషణ కోసం, పరిపాలన తర్వాత 0 (బేస్‌లైన్), 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 మరియు 12 గంటలలో రక్త నమూనాలు తీసుకోబడ్డాయి. మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ (MS/MS)తో కలిపి HPLCని ఉపయోగించి టిజోక్సనైడ్ (నిటాజోక్సనైడ్ యొక్క క్రియాశీల మెటాబోలైట్) యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు నిర్ణయించబడ్డాయి. రేఖాగణిత సగటు పరీక్ష/సూచన నిష్పత్తుల కోసం 90% CIలు ముందుగా నిర్ణయించిన 80% నుండి 125% పరిధిలో ఉంటే పరీక్ష మరియు సూచన సూత్రీకరణలు జీవ సమానమైనవిగా పరిగణించబడతాయి. సూచన (డాక్సన్ ®) మరియు పరీక్ష (పారామిక్స్ ®) సూత్రీకరణల కోసం టిజోక్సనైడ్ యొక్క అంచనా వేయబడిన ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు: C max (10.40±2.99 μg/ml, 10.73 ± 3.45 μg/ml); AUC 0-t (39.57 ± 15.89 μg•h / ml, 43.31 ± 19.13 μg•h / ml); మరియు AUC 0–∞ (40.93 ± 16.05 μg•h /ml, 45.00 ± 19.63 μg•h /ml), వరుసగా. C గరిష్టం, AUC 0–t మరియు AUC 0–∞ యొక్క రేఖాగణిత సగటు నిష్పత్తుల కోసం 90% CIలు: 94.58%-110.21%, 100.43%-116.22%, మరియు 101.00%-116.43% లోపల %CV విలువలు ఉన్నాయి వరుసగా 16.23, 15.49 మరియు 15.05. అన్ని శక్తి విలువలు 100% ఉన్నాయి. ఈ అధ్యయనంలో పరీక్ష సూత్రీకరణ యొక్క ఒక మోతాదు శోషణ రేటు మరియు పరిధి ఆధారంగా బయోఈక్వివలెన్స్‌ని ఊహించడానికి నియంత్రణ అవసరాలను తీర్చింది.