జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

మోంటెలుకాస్ట్ యొక్క 4-Mg ఓరల్ గ్రాన్యూల్స్ యొక్క ఒకే మోతాదు యొక్క రెండు ఓరల్-గ్రాన్యుల్ ఫార్ములేషన్స్ యొక్క జీవ లభ్యత: ఆరోగ్యకరమైన మెక్సికన్ అడల్ట్ వాలంటీర్లలో యాదృచ్ఛిక, రెండు-కాల క్రాస్ఓవర్ పోలిక

గాబ్రియేల్ మెన్డోజా-తమాయో, అలెజాండ్రా రోసెట్-రేయెస్, జెస్సికా గొంజాలెజ్-బాన్యులోస్, ఎరికా లోపెజ్-బోజోర్క్వెజ్, విక్టోరియా బుర్కే-ఫ్రాగా మరియు మారియో గొంజాలెజ్-డి లా పర్రా

మాంటెలుకాస్ట్ ఒక ల్యూకోట్రిన్ రిసెప్టర్ విరోధి. మెక్సికోలో, ఆస్తమా మరియు/లేదా అలెర్జీ రినిటిస్ చికిత్స కోసం 6 నెలల నుండి 5 సంవత్సరాల పిల్లలకు 4 mg మోతాదులో నోటి కణికలు సూచించబడతాయి. ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం జీవ లభ్యతను సరిపోల్చడం మరియు 4 mg మాంటెలుకాస్ట్‌ను కలిగి ఉన్న పరీక్ష సూత్రీకరణ (ఓరల్ గ్రాన్యూల్స్) యొక్క జీవ సమానత్వాన్ని గుర్తించడం, దాని సంబంధిత సూచన ఔషధ సూత్రీకరణ మరియు మెక్సికన్‌లో ఈ ఔషధం యొక్క నోటి జీవ లభ్యతకు సంబంధించిన డేటాను రూపొందించడం. జనాభా ఈ సింగిల్-డోస్, రాండమైజ్డ్-సీక్వెన్స్, సింగిల్-బ్లైండ్, టూ పీరియడ్ క్రాస్‌ఓవర్ అధ్యయనం ఉపవాస పరిస్థితులలో మొత్తం 26 ఆరోగ్యకరమైన మెక్సికన్ అడల్ట్ సబ్జెక్టులపై ఏడు రోజుల వాష్‌అవుట్ పీరియడ్‌తో రెండు లింగాల మీద నిర్వహించబడింది. 10 గంటల రాత్రిపూట ఉపవాసం తర్వాత అధ్యయన సూత్రీకరణలు నిర్వహించబడ్డాయి. ఫార్మకోకైనటిక్ విశ్లేషణ కోసం, పరిపాలన తర్వాత 0 (బేస్‌లైన్), 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 8, 10, 12 మరియు 24 గంటలలో రక్త నమూనాలు తీసుకోబడ్డాయి. మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ (MS/MS) డిటెక్టర్‌తో కలిపి HPLCని ఉపయోగించి మాంటెలుకాస్ట్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు నిర్ణయించబడ్డాయి. రేఖాగణిత సగటు పరీక్ష/సూచన నిష్పత్తుల కోసం 90% CIలు ముందుగా నిర్ణయించిన 80% నుండి 125% పరిధిలో ఉంటే పరీక్ష మరియు సూచన సూత్రీకరణలు జీవ సమానమైనవిగా పరిగణించబడతాయి. మాంటెలుకాస్ట్ Cmax, AUC0-t మరియు AUC0-∞ కోసం 90% CIలు వరుసగా 97.57% నుండి 109.35%, 101.81% నుండి 108.92% మరియు 101.55% నుండి 109.96% వరకు ఉన్నాయి. ఈ అధ్యయనంలో పరీక్ష సూత్రీకరణ యొక్క ఒక మోతాదు శోషణ రేటు మరియు పరిధి ఆధారంగా బయో ఈక్వివలెన్స్‌ని ఊహించడానికి నియంత్రణ అవసరాలను తీర్చింది.