జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆరోగ్యకరమైన మగ మెక్సికన్ వాలంటీర్లలో రెండు విభిన్న బలాలు (40 mg మరియు 80 mg) యొక్క టెల్మిసార్టన్ యొక్క రెండు విభిన్న టాబ్లెట్ ఫార్ములేషన్స్ యొక్క జీవ లభ్యత

డేనియల్ పోన్స్-నవర్రెట్, అర్మాండో కోర్టేస్-మెన్డోజా, ఎరికా లోపెజ్-బోజోర్క్వెజ్, జెస్సికా గొంజాలెజ్-బాన్యులోస్, విక్టోరియా బుర్కే-ఫ్రాగా మరియు మారియో గొంజాలెజ్-డి లా పర్రా

టెల్మిసార్టన్ అనేది నాన్-పెప్టైడ్ యాంజియోటెన్సిన్ II రిసెప్టర్ విరోధి. మెక్సికోలో, ఇది ధమనుల రక్తపోటు చికిత్సకు మరియు హృదయ సంబంధ వ్యాధుల ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్న ≥ 55 సంవత్సరాల వయస్సు గల రోగుల అనారోగ్యం మరియు మరణాల నివారణకు సూచించబడింది. ఈ రెండు అధ్యయనాల లక్ష్యం జీవ లభ్యతను పోల్చడం మరియు 40 mg మరియు 80 mg నోటి టెల్మిసార్టన్ కలిగి ఉన్న రెండు పరీక్ష సూత్రీకరణల యొక్క జీవ సమానత్వాన్ని గుర్తించడం. రెండు వేర్వేరు, సింగిల్‌డోస్, సింగిల్ బ్లైండ్, రాండమైజ్డ్, టూ పీరియడ్, క్రాస్‌ఓవర్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడ్డాయి. ప్రతి అధ్యయనం కోసం 30 మంది మగ సబ్జెక్టుల వేర్వేరు సెట్‌లు 14-రోజుల వాష్‌అవుట్ వ్యవధితో రెండు అధ్యయనాలను పూర్తి చేశాయి. రెండు అధ్యయనాలలో, 10 గంటల రాత్రిపూట ఉపవాసం తర్వాత అధ్యయన సూత్రీకరణలు నిర్వహించబడ్డాయి. ఫార్మకోకైనటిక్ విశ్లేషణ కోసం, రక్త నమూనాలను బేస్‌లైన్‌లో, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.33, 1.67, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 మరియు 72 గంటల తర్వాత తీసుకోబడ్డాయి. టెల్మిసార్టన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు ఫ్లోరోసెన్స్ డిటెక్టర్‌తో కలిపి HPLCని ఉపయోగించి నిర్ణయించబడ్డాయి. రేఖాగణిత సగటు పరీక్ష/సూచన నిష్పత్తుల కోసం 90% CI ముందుగా నిర్ణయించిన పరిధుల్లో 80% నుండి 125% వరకు ఉంటే పరీక్ష మరియు సూచన సూత్రీకరణలు జీవ సమానమైనవిగా పరిగణించబడతాయి.AUC0-t మరియు AUC0-∞; మరియు Cmax కోసం 75% నుండి 133%. టెల్మిసార్టన్ 40 mgతో చేసిన అధ్యయనంలో, 90% CI 81.23%; Cmax కోసం 104.94%, 92.61%; AUC0-t కోసం 115.41%, 91.83%; మరియు AUC0-∞కి 115.05%. టెల్మిసార్టన్ 80 mgతో చేసిన అధ్యయనంలో 90% CI 86.84%; Cmax కోసం 121.07%, 90.51%; AUC0-t కోసం 110.38%, 90.58%; మరియు AUC0-∞కి 110.96%. రెండు అధ్యయనాలలో, పరీక్ష సూత్రీకరణ యొక్క ఒక మోతాదు శోషణ రేటు మరియు పరిధి ఆధారంగా బయోఈక్వివలెన్స్‌ని అంచనా వేయడానికి నియంత్రణ అవసరాలను తీర్చింది.