జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

పాంటోప్రజోల్ 40 mg యొక్క ఒకే మోతాదు యొక్క రెండు పూత-మాత్రల ఫార్ములేషన్ యొక్క జీవ లభ్యత: ఒక ఓపెన్-లేబుల్, రాండమైజ్డ్, టూ-పీరియడ్ క్రాస్ఓవర్, ఆరోగ్యకరమైన మెక్సికన్ అడల్ట్ వాలంటీర్లలో పోలిక

జువానా ఇసాబెల్ బల్డెరాస్-అకాటా, ఎస్టేబాన్ ప్యాట్రిసియో రియోస్-రోగ్రిగ్జ్ బ్యూనో, సోఫియా డెల్ కాస్టిల్లో-గార్సియా, క్లారా ఎస్పినోసా-మార్టినెజ్, విక్టోరియా బుర్కే-ఫ్రాగా మరియు మారియో గొంజాలెజ్-డి లా పర్రా

పాంటోప్రజోల్ అనేది రిఫ్లక్స్ ఎసోఫాగిటిస్, డ్యూడెనల్ మరియు గ్యాస్ట్రిక్ అల్సర్స్ వంటి యాసిడ్-సంబంధిత జీర్ణశయాంతర వ్యాధుల చికిత్స కోసం సూచించబడిన ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్. ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యాలు జీవ లభ్యతను సరిపోల్చడం మరియు ఓరల్ పాంటోప్రజోల్ 40 mg యొక్క పరీక్ష మరియు సూచన సూత్రీకరణ యొక్క జీవ సమానత్వాన్ని గుర్తించడం, ఇది పూతతో కూడిన టాబ్లెట్‌గా నిర్వహించబడుతుంది మరియు మెక్సికన్ జనాభాలో ఈ ఔషధం యొక్క నోటి జీవ లభ్యతకు సంబంధించిన డేటాను రూపొందించడం. ఈ సింగిల్-డోస్, రాండమైజ్డ్-సీక్వెన్స్, ఓపెన్-లేబుల్, 2-పీరియడ్ క్రాస్‌ఓవర్ అధ్యయనం 7-రోజుల వాష్‌అవుట్ పీరియడ్‌తో మొత్తం 34 ఆరోగ్యకరమైన మెక్సికన్ అడల్ట్ సబ్జెక్టులపై రెండు లింగాల మీద నిర్వహించబడింది. 10 గంటల రాత్రిపూట ఉపవాసం తర్వాత అధ్యయన సూత్రీకరణలు నిర్వహించబడ్డాయి. ఫార్మకోకైనటిక్ విశ్లేషణ కోసం, రక్త నమూనాలను 0 (బేస్‌లైన్), 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 1.75, 2.0, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 8 మరియు 10 గంటల తర్వాత తీయడం జరిగింది. పాంటోప్రజోల్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు UV డిటెక్టర్‌తో కలిపి HPLCని ఉపయోగించి నిర్ణయించబడ్డాయి. రేఖాగణిత సగటు పరీక్ష/సూచన నిష్పత్తుల కోసం 90% CIలు ముందుగా నిర్ణయించిన 80% నుండి 125% పరిధిలో ఉంటే పరీక్ష మరియు సూచన సూత్రీకరణలు జీవ సమానమైనవిగా పరిగణించబడతాయి. సూచన (పాంటోజోల్ ®) మరియు పరీక్ష (ప్రజోలన్ ®) సూత్రీకరణల కోసం పాంటోప్రజోల్ యొక్క అంచనా వేసిన ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు Cmax (3448 ± 1214 ng/ml, 3610 ± 1344 ng/ml); AUC0–t, (5521± 2454 ng•h /ml, 5720 ± 2527 ng•h / ml); మరియు 6097 ± 2415 ng•h /ml, 6292 ± 2548 ng•h /ml), వరుసగా Cmax, AUC0–t మరియు AUC0–8 యొక్క రేఖాగణిత సగటు నిష్పత్తుల కోసం 90% CIలు 90.13% నుండి 5,17.420% వరకు ఉన్నాయి. 113.18%, మరియు వరుసగా 94.50% నుండి 108.16%. ఈ అధ్యయనంలో పరీక్ష సూత్రీకరణ యొక్క ఒక మోతాదు శోషణ రేటు మరియు పరిధి ఆధారంగా బయోఈక్వివలెన్స్‌ని ఊహించడానికి నియంత్రణ అవసరాలను తీర్చింది.