జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో పెంటాక్సిఫైలైన్-చిటోసన్ ఓరల్ మ్యాట్రిక్స్ టాబ్లెట్ యొక్క జీవ లభ్యత

జైనెప్ S. టెక్సిన్, ఇల్బెయి అగాబెయోగ్లు మరియు కద్రి యమక్

పెంటాక్సిఫైలైన్ (PX) అనేది అత్యంత నీటిలో కరిగే, రక్తస్రావ సంబంధమైన ఔషధం, ఇది 20% జీవ లభ్యతతో ఫస్ట్-పాస్ ప్రభావాన్ని పొందుతుంది. చిటోసాన్ (CH), బయో కాంపాజిబుల్ మరియు బయోడిగ్రేడబుల్ నేచురల్ పాలిమర్, ఔషధ జీవ లభ్యతను పెంచడానికి, అలాగే విడుదలను పొడిగించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. CH ఉపయోగించి PX యొక్క నోటి జీవ లభ్యతను పెంచే సాధ్యాసాధ్యాలను పరిశోధించడం ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం. మ్యాట్రిక్స్ టాబ్లెట్‌ను సిద్ధం చేయడానికి CH శోషణ పెంచేదిగా ఉపయోగించబడింది. PX-CH టాబ్లెట్ యొక్క ఇన్ విట్రో విడుదల మరియు జీవ లభ్యత రిఫరెన్స్ ఉత్పత్తి (Trental®-400, Sanofi-Aventis, టర్కీ)తో పోల్చబడింది. PX-CH మాత్రలు స్లగింగ్ పద్ధతి ద్వారా తయారు చేయబడ్డాయి. ఇన్ విట్రో విడుదల అధ్యయనాలు ఫ్లో-త్రూ సెల్ ఉపకరణం (USP ఉపకరణం IV) ద్వారా నిర్వహించబడ్డాయి. PX-CH మరియు రిఫరెన్స్ టాబ్లెట్‌లను పోల్చడానికి 12 మంది ఉపవాసం, ఆరోగ్యకరమైన మగ వాలంటీర్లలో యాదృచ్ఛిక, రెండు-మార్గం క్రాస్ఓవర్ జీవ లభ్యత అధ్యయనం నిర్వహించబడింది; రెండూ 400 mg PX కలిగి ఉంటాయి. 12 గంటల రాత్రిపూట ఉపవాసం తర్వాత సూత్రీకరణ యొక్క ఒక టాబ్లెట్ ఇవ్వబడింది. మోతాదు తర్వాత, 12 గంటల వ్యవధిలో సీరియల్ రక్త నమూనాలను సేకరించారు. ధృవీకరించబడిన UV-HPLC పద్ధతి ద్వారా PX కోసం ప్లాస్మా నమూనాలను విశ్లేషించారు. ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు AUC0-12, AUC0-inf, Cmax, tmax, λz, t1/2, Vd మరియు CL రెండు సూత్రీకరణల కోసం ప్లాస్మా ఏకాగ్రత-సమయ ప్రొఫైల్‌ల నుండి నిర్ణయించబడ్డాయి. PX యొక్క అధిక ఇన్ విట్రో విడుదల రేటు ఆమ్ల కరిగిన మాధ్యమాన్ని ఉపయోగించి గమనించబడింది. PX యొక్క మొత్తం ఇన్ విట్రో విడుదల PX-CH కోసం 104 % మరియు 12 గంటల తర్వాత సూచన కోసం 78.7 %. PX-CH టాబ్లెట్‌ల యొక్క సగటు గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రత (Cmax) 0.784±0.406 h యొక్క tmax తర్వాత 1260±910 ng/mL. సూచన కోసం, అవి వరుసగా 67.9±33.7 ng/mL మరియు tmax 1.48±0.79 h. సూచనతో పోలిస్తే, PTX యొక్క సాపేక్ష జీవ లభ్యత CH తో గణనీయంగా పెరిగినట్లు కనుగొనబడింది. పరీక్ష మరియు సూచన కోసం AUC0-inf విలువలు వరుసగా 1740±850 ng.h/mL మరియు 1270±780 ng.h/mL. PX యొక్క జీవ లభ్యతను పెంపొందించడం వలన PX యొక్క నోటి జీవ లభ్యతను మెరుగుపరచడానికి CH ఉపయోగించబడుతుందని సూచిస్తుంది.